SUNMAS stellt SM9189 und SM9203 vor

SUNMAS stellte kürzlich Aktualisierungen zu zwei wichtigen Produkten vor: SM9189 und SM9203.

SM9189 ist ein ausgereiftes, stirngetragenes Neurostimulationsprodukt, das für Anwendungen im Zusammenhang mit Migräne entwickelt wurde. Es wurde durch kontinuierliche Weiterentwicklung, Kundenfeedback und wiederholte Bestellungen langjähriger Kunden verfeinert. Der FDA-510(k)-Zulassungsprozess schreitet ebenfalls voran.

SM9203 steht für eine andere Art von Fortschritt. Es ist das erste SUNMAS-Produkt, das nieder- und mittelfrequente elektrische Stimulation, Wärme sowie rotes Licht in einer einzigen drahtlosen Wearable-Plattform integriert.

Gemeinsam erweitern diese beiden Produkte die Kompetenzen von SUNMAS im Bereich zielgerichteter Neurostimulation, multifunktionaler elektrischer Stimulation sowie maßgeschneiderter OEM/ODM-Entwicklung.

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SM9189: Ein ausgereiftes Produkt für Migräne-Anwendungen

SM9189 gehört zu den am besten etablierten Produkten im tDCS- und zielgerichteten Neurostimulationsportfolio von SUNMAS.

Sein spezifischer technischer Ansatz basiert auf der transkutanen trigeminalen Nervenstimulation, auch bekannt als e-TNS. Das Produkt wurde unter Berücksichtigung der Bedürfnisse von Nutzern entwickelt, die eine tragbare und einfach zu bedienende Lösung für Migräne-bezogene Anwendungen suchen.

SM9189 verwendet einen kompakten magnetischen Controller, der an einer speziell geformten Stirnelektrode befestigt ist. Sein leichtes Design trägt zur Verbesserung des Tragekomforts bei.

Eine einzige Taste steuert die Hauptfunktionen des Geräts, während zwei voreingestellte Stimulationsprogramme unterschiedliche Anwendungsszenarien unterstützen.

Das Produkt kann zudem mit der DOMAS-App verbunden werden. DOMAS ist eine Submarke von SUNMAS mit Fokus auf vernetzte Geräte und digitale Nutzererlebnisse.

Über die DOMAS-App können Nutzer das Gerät steuern, die Stimulationsstärke anpassen, Sitzungsprotokolle einsehen, ein persönliches Tagebuch führen und Datenübersichten anzeigen.

SM9189 ist kein frühes Produktkonzept mehr. Mehrere langjährige SUNMAS-Kunden haben bereits Bestellungen aufgegeben, und ihr praktisches Feedback hat uns dabei geholfen, Struktur, Steuerung, Zubehör und die gesamte Benutzererfahrung zu verbessern.

Das FDA-510(k)-Zulassungsverfahren für SM9189 läuft derzeit. Unser Team arbeitet aktiv an der Geräteverifikation, der technischen Dokumentation und den regulatorischen Aufgaben im Rahmen des Prüfprozesses.

Produktangaben, vorgesehener Verwendungszweck und Markteinführung richten sich nach den jeweils geltenden behördlichen Anforderungen in jedem Land oder jeder Region.

SM9203: Drei Technologien in einer tragbaren Plattform

SM9203 stellt einen wichtigen Meilenstein für das SUNMAS-Produktportfolio dar.

Erstmals haben wir drei Technologien in einem einzigen drahtlosen tragbaren Produkt integriert:

• Elektrische Stimulation mit niedriger und mittlerer Frequenz
• Einstellbare Wärme
• Rotlicht-Funktion

Viele tragbare Produkte dieser Kategorie bieten ausschließlich elektrische Stimulation oder kombinieren elektrische Stimulation mit Wärme.

Durch Hinzufügen von Rotlicht zur gleichen Plattform bietet der SM9203 ein vielseitigeres Produktkonzept und schafft eine klare Differenzierung innerhalb der Kategorie.

Diese Entwicklung umfasste weit mehr als nur die Unterbringung dreier Funktionen in einem Gehäuse.

Elektrische Stimulation, Wärme und Rotlicht erfordern jeweils unterschiedliche Steuerungssysteme, Ausgangsmanagement, konstruktive Gestaltung und Sicherheitsüberlegungen. Ihre Integration in eine stabile Plattform erforderte, dass unser F&E-Team interdisziplinär an Wellenformentwicklung, Temperaturregelung, optischen Komponenten, Elektronik, mechanischem Design, App-Konnektivität, Hautkontakt und allgemeiner Gerätesicherheit arbeitete.

SUNMAS beschäftigt mehr als 30 F&E-Ingenieure in den Bereichen Elektronik, Software, Konstruktionsdesign, elektrische Stimulationstechnologie und Produktanwendungen. Ihre gemeinsame Erfahrung machte diese Produktentwicklung möglich.

Praktische Funktionen mit klarer Bedienung

Der SM9203 bietet derzeit:

• Sechs Programme für elektrische Stimulation
• Zwanzig Stufen der Stimulationsintensität
• Drei Wärmestufen von 38 °C bis 42 °C
• Drei Einstellungen für das Rotlicht
• Einstellbare Betriebszeit von 1 bis 60 Minuten
• Steuerung über die DOMAS-App

Das Produkt kann mit einem tragbaren Band gesichert und an Körperstellen wie Schultern, unterem Rücken, Ellbogen, Handgelenken, Knien und Gliedmaßen angewendet werden.

Über die DOMAS-App können Nutzer Stimulationsprogramme auswählen, die Intensität anpassen, Wärme- und Rotlichteinstellungen steuern sowie die gewünschte Betriebszeit festlegen.

Die Rotlichtfunktion wird unabhängig von der elektrischen Stimulation und den Heizfunktionen gesteuert. Dadurch erhalten Nutzer Zugang zu mehreren Technologien, während der Bediervorgang übersichtlich bleibt.

SM9203 ist mehr als ein neues Produktmodell. Es markiert eine Erweiterung der F&E-Kapazitäten von SUNMAS – von etablierten Technologien der elektrischen Stimulation und Erwärmung hin zu einer Produktplattform, die auch optische Funktionalität umfasst.

Zwei Produkte, zwei Entwicklungswege

SM9189 und SM9203 spiegeln zwei unterschiedliche Ansätze der Produktentwicklung wider.

Der SM9189 beginnt mit einer klar definierten Anwendung. Durch fortlaufende technische Entwicklungsarbeit, Kundenaufträge und praktisches Feedback ist er reifer geworden.

Der SM9203 baut auf Technologien auf, die SUNMAS bereits sehr gut versteht, und kombiniert sie auf neue Weise. Er ist unser erstes Produkt, das elektrische Stimulation, Wärme und rotes Licht in einer einzigen tragbaren Plattform vereint.

Ein Produkt betont Fokussierung und Reife; das andere betont Integration und Innovation.

Beide folgen demselben Grundsatz: Jede Funktion muss einem echten Zweck dienen, jede technische Entscheidung muss bewertet werden, und jedes Design muss für eine stabile Serienfertigung geeignet sein.

Wir haben kein Interesse daran, Funktionen lediglich hinzuzufügen, um ein Produkt neu erscheinen zu lassen. Wir konzentrieren uns darauf, ob das Produkt praktisch, verständlich, zuverlässig und für den Zielmarkt des Kunden geeignet ist.

Mehr Optionen für OEM- und ODM-Entwicklung

Der SM9189 und der SM9203 schaffen zudem neue Chancen für OEM- und ODM-Zusammenarbeit.

Je nach technischer Machbarkeit und Anforderungen des Zielmarktes können folgende Anpassungsoptionen zur Verfügung stehen:

• Produktdesign und Farben
• Elektrische Stimulationsprogramme
• Intensitäts- und Heizeinstellungen
• Rotlicht-Konfigurationen
• Elektroden, Gurte und Zubehör
• DOMAS-App-Oberfläche
• Verpackung und Gebrauchsanweisungen
• Private-Label-Branding
• Technische und regulatorische Dokumentation

Falls Sie ein auf Migräne ausgerichtetes Neurostimulationsprodukt oder ein tragbares Gerät planen, das elektrische Stimulation, Wärme und Rotlicht kombiniert, sprechen Sie mit SUNMAS über Ihr Produktkonzept und Ihren Zielmarkt.

Unsere Produkt-, Entwicklungs- und Regulierungs-Teams arbeiten gemeinsam mit Ihnen daran, einen praktikablen Entwicklungsansatz zu bewerten.