SUNMAS представляет SM9189 и SM9203

Компания SUNMAS недавно представила обновления двух важных продуктов: SM9189 и SM9203.

SM9189 — это зрелый продукт нейростимуляции для ношения на лбу, разработанный для применения при мигрени. Он был усовершенствован в ходе постоянной разработки, с учётом отзывов клиентов и повторных заказов от постоянных клиентов. Также продолжается процесс подачи заявки на получение разрешения FDA по процедуре 510(k).

SM9203 представляет собой иной тип прогресса. Это первый продукт SUNMAS, объединяющий в одной беспроводной носимой платформе электрическую стимуляцию низкой и средней частоты, термостимуляцию и красный свет.

В совокупности эти два продукта расширяют возможности SUNMAS в области целевой нейростимуляции, многофункциональной электрической стимуляции, а также индивидуальной разработки решений по модели OEM/ODM.

https://shopcdnalpha.grainajz.com/category/407223/4702/d4f4a682d832960a5e9f44153ae9a494/3.mp4

SM9189: Зрелый продукт, разработанный для применения при мигрени

SM9189 является одним из наиболее проверенных продуктов в портфолио SUNMAS в области транскраниальной слабого тока стимуляции (tDCS) и целевой нейростимуляции.

Его конкретный технический подход основан на транскраниальной стимуляции тройничного нерва, также известной как e-TNS. Продукт был разработан с учётом потребностей пользователей, ищущих носимое устройство с простым управлением для применения при мигрени.

SM9189 использует компактный магнитный контроллер, закрепляемый на специализированном электроде для лба. Его лёгкая конструкция способствует повышению комфорта при использовании.

Основные функции устройства управляются одной кнопкой, а два предустановленных режима стимуляции поддерживают различные сценарии применения.

Продукт также может подключаться к приложению DOMAS. DOMAS — это суббренд SUNMAS. сфокусирован на подключённых устройствах и цифровых пользовательских взаимодействиях.

Через приложение DOMAS пользователи могут управлять устройством, регулировать уровень стимуляции, просматривать записи сеансов, вести дневник пользователя и анализировать сводные данные.

SM9189 больше не является концепцией продукта на ранней стадии разработки. Несколько постоянных клиентов SUNMAS уже разместили заказы, и их практические отзывы помогли нам улучшить конструкцию, элементы управления, аксессуары и общий пользовательский опыт.

Процесс подачи заявки в FDA по процедуре 510(k) для SM9189 находится на текущий момент в стадии реализации. Наша команда активно продвигает верификацию устройства, подготовку технической документации и регуляторную работу в рамках процесса рассмотрения.

Заявленные характеристики продукта, его целевое применение и доступность на рынке будут соответствовать применимым регуляторным требованиям каждой страны или региона.

SM9203: три технологии в одной носимой платформе

SM9203 представляет собой важный шаг вперёд в линейке продуктов SUNMAS.

Впервые мы интегрировали три технологии в одном беспроводном носимом устройстве:

• Электрическая стимуляция низкой и средней частоты
• Регулируемый нагрев
• Функция красного света

Многие носимые продукты в этой категории обеспечивают только электрическую стимуляцию либо комбинируют электрическую стимуляцию с нагревом.

Добавление красного света на ту же платформу делает SM9203 более универсальным по концепции продуктом и обеспечивает чёткую дифференциацию в рамках категории.

Этот проект включал гораздо больше, чем просто размещение трёх функций в одном корпусе.

Электрическая стимуляция, тепло и красный свет требуют разных систем управления, методов регулирования выходных параметров, конструктивного исполнения и мер безопасности. Объединение всех трёх функций в одну устойчивую платформу потребовало от нашей исследовательской и инженерной команды совместной работы над формированием импульсов, контролем температуры, оптическими компонентами, электроникой, механическим проектированием, подключением к приложению, контактом с кожей и общей безопасностью устройства.

В SUNMAS работает более 30 инженеров-разработчиков, специализирующихся на электронике, программном обеспечении, конструктивном проектировании, технологиях электрической стимуляции и применении продукции. Их совокупный опыт сделал возможным создание этого продукта.

Практичные функции с понятным управлением

SM9203 в настоящее время предлагает:

• Шесть программ электрической стимуляции
• Двадцать уровней интенсивности стимуляции
• Три уровня нагрева — от 38 °C до 42 °C
• Три режима работы красного света
• Регулируемое время работы от 1 до 60 минут
• Управление через приложение DOMAS

Изделие можно зафиксировать с помощью ремешка для ношения на теле и использовать на таких участках, как плечи, поясница, локти, запястья, колени и конечности.

Через приложение DOMAS пользователи могут выбирать программы стимуляции, регулировать интенсивность, управлять функциями нагрева и красного света, а также задавать желаемое время работы.

Функция красного света управляется независимо от функций электрической стимуляции и нагрева. Это позволяет пользователям одновременно применять несколько технологий, сохраняя простоту и прозрачность процесса эксплуатации.

Модель SM9203 — это не просто новый продукт: она знаменует расширение исследовательских и опытно-конструкторских возможностей SUNMAS — от уже освоенных технологий электрической стимуляции и нагрева до платформы изделий, включающей также оптические функции.

Два изделия, два пути разработки

Модели SM9189 и SM9203 отражают два разных подхода к разработке продукции.

SM9189 начинается с чётко определённого применения. Он стал более зрелым благодаря постоянной инженерной работе, заказам клиентов и практической обратной связи.

SM9203 основан на технологиях, которые SUNMAS уже хорошо понимает, и объединяет их новым способом. Это наш первый продукт, совмещающий электрическую стимуляцию, тепло и красный свет в одной носимой платформе.

Один продукт делает акцент на фокусировке и зрелости, другой — на интеграции и инновациях.

Оба следуют одному и тому же принципу: каждая функция должна выполнять реальную задачу, каждое техническое решение должно быть тщательно оценено, а каждый дизайн должен быть пригоден для стабильного производства.

Мы не стремимся добавлять функции лишь для того, чтобы продукт выглядел новым. Мы сосредоточены на том, насколько продукт практичен, понятен, надёжен и подходит для целевого рынка клиента.

Больше возможностей для разработки под OEM и ODM

SM9189 и SM9203 также открывают новые возможности для сотрудничества в форматах OEM и ODM.

В зависимости от технической осуществимости и требований целевого рынка варианты индивидуальной настройки могут включать:

• Внешний вид и цвета изделия
• Программы электрической стимуляции
• Настройки интенсивности и нагрева
• Конфигурации красного света
• Электроды, ремни и аксессуары
• Интерфейс приложения DOMAS
• Упаковку и инструкции для пользователя
• Брендинг под собственной торговой маркой
• Техническую и регуляторную документацию

Если вы планируете разработать продукт нейростимуляции, ориентированный на лечение мигрени, или носимое устройство, объединяющее электрическую стимуляцию, нагрев и красный свет, обсудите свою концепцию продукта и целевой рынок с компанией SUNMAS.

Наши команды по продукту, инженерии и регуляторным вопросам совместно с вами оценят реалистичный путь разработки.