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Im Jahr 2003 gegründet, ist Hong Qiangxing (Shenzhen) Electronics Co., Ltd. ein professioneller Hersteller von medizinischen und gesundheitsfördernden Therapiegeräten für den Heimgebrauch. Mit SUNMAS als unserer Kernmarke konzentrieren wir uns auf TENS- und EMS-Technologien und bieten Lösungen für TENS-Schmerzlinderung, EMS-Muskelstimulation, Wärmetherapie, Körpermassage, Linderung von Menstruationsschmerzen, tDCS-/tVNS-Neurostimulation sowie Rotlichttherapie.
Mit über 23 Jahren Erfahrung arbeitet SUNMAS nach strengen internationalen Qualitätsstandards. Unser Qualitätsmanagementsystem ist nach den Normen ISO 13485 und MDSAP zertifiziert, und wir haben die Audits von Costco und Walmart erfolgreich bestanden. Unsere Produkte sind durch FDA 510(k), medizinische CE-Kennzeichnung, MDL-, FCC- und UL-Zertifizierungen abgesichert. Die Vorbereitung auf die EU-MDR sowie die Registrierung bei der brasilianischen Behörde ANVISA sind ebenfalls bereits im Gange.
SUNMAS vereint ein F&E-Zentrum mit 30 Ingenieuren, ein Qualitätsmanagementteam mit 150 Mitarbeitern und eine automatisierte Produktionsstätte mit einer Fläche von 5.000 m², wodurch eine monatliche Kapazität von über 150.000 Einheiten ermöglicht wird.
Als vertrauenswürdiger OEM- und ODM-Partner unterstützt SUNMAS globale Kunden dabei, innovative Konzepte im Gesundheitswesen in erfolgreiche Produkte umzusetzen und ihre Position als marktführende Marken zu stärken.
Fabrikfläche
F&E-Team
Fabrikarbeiter
Monatliche Produktionsmenge (Stück)
Jeder Meilenstein markiert einen Schritt vorwärts auf unserem Weg zur Innovation und Exzellenz.
Die medizinische CE-Kennzeichnung wurde erhalten, wodurch die Konformität im europäischen Markt weiter gestärkt wurde. Diese Zertifizierung verbesserte den Marktzugang für medizinische und Wellness-Anwendungen in Europa deutlich und erhöhte die professionelle Anerkennung sowie die Wettbewerbsfähigkeit der Marke auf globalen Märkten.
Die Marke SUNMAS wurde offiziell gegründet und konzentrierte sich zunächst auf die Forschung und Entwicklung sowie die Produktion von TENS-therapeutischen Massageschlappen. Aufgrund einer stabilen Produktqualität und einer klaren Marktpositionierung erlangte die Marke schnell eine starke Anerkennung in Indonesien und entwickelte sich allmählich zu einer der bekannten lokalen Marken im Gesundheits- und Wellnessbereich, wodurch eine solide Grundlage für die zukünftige internationale Expansion gelegt wurde.
Das Unternehmen betrat den US-Markt – ein entscheidender Schritt innerhalb seiner globalen Expansionsstrategie. Das TENS-Modell SM9128 avancierte aufgrund seiner stabilen Leistung und der positiven Nutzerbewertungen zu einem repräsentativen Klassikprodukt der Branche. SUNMAS baute nach und nach eine stabile Kundenbasis in den USA auf und entwickelte sich zu einem wichtigen Akteur im Bereich der Elektrotherapie.
Das Unternehmen erhielt erfolgreich seine erste FDA-510(k)-Zulassung und trat damit offiziell in das regulierte medizinische Gerätesystem ein. Dieser Meilenstein verbesserte die Produktkonformität in internationalen Märkten erheblich und ermöglichte den Marktzugang für Nordamerika und andere Regionen mit hohen regulatorischen Anforderungen.
Die Zertifizierung nach ISO 13485 für das Qualitätsmanagementsystem für Medizinprodukte wurde erfolgreich abgeschlossen und ein vollständig konformes internationales Qualitätsmanagementsystem etabliert. Gleichzeitig wurde die Marke DOMAS offiziell eingetragen, was die Multi-Marken-Strategie des Unternehmens sowie sein globales Produktportfolio weiter stärkt.
Um die F&E- und Fertigungskapazitäten weiter auszubauen, gründete das Unternehmen ein F&E-Zentrum in Chongqing und investierte mehrere Millionen RMB in die Produktentwicklung sowie in die Modernisierung des Produktionssystems. Zudem wurde das Roblink-F&E-Zentrum eingerichtet, das ein professionelles F&E-Team mit über 20 Mitarbeitern bildet. Das Werk wurde zu einer modernen Produktionsstätte mit einer Fläche von 5.000 m² erweitert; die Belegschaft umfasst mittlerweile 200 Mitarbeiter, und die Anlage verfügt über vier automatisierte Produktionslinien – dies ermöglicht eine stärkere Integration von Forschung & Entwicklung und Großserienfertigung.
Erfolgreich die MDSAP-Zertifizierung (Medical Device Single Audit Program) bestanden, wodurch ein einheitlicher regulatorischer Marktzugang für wichtige Medizinproduktmärkte – darunter die Vereinigten Staaten, Kanada, Australien, Japan und Brasilien – gewährleistet ist. Dieser Meilenstein stärkte die globale regulatorische Compliance-Kompetenz des Unternehmens sowie dessen internationale Wettbewerbsfähigkeit in der Medizinproduktbranche weiter.
Wir verfolgen höchste Standards in Sachen Sicherheit und Zuverlässigkeit, um das Wohlergehen jedes Nutzers zu schützen und vertrauenswürdige häusliche Gesundheitslösungen bereitzustellen.
Strenge Einhaltung der Normen ISO 13485 und MDSAP zur Implementierung konformer Prozesse über den gesamten Produktlebenszyklus.
Unser F&E-Team mit über 20 Ingenieuren führt für jedes Produkt eine mehrdimensionale Validierung hinsichtlich Leistung, Sicherheit und praktischem Einsatz durch.
moderne Fabrik mit einer Fläche von 3.000 m², drei automatisierten Fertigungslinien und vollständiger Rückverfolgbarkeit – gewährleistet eine konsistente Serienqualität von über 90.000 Einheiten pro Monat.
Unsere Produkte werden in zahlreiche Regionen weltweit exportiert, darunter eine starke Präsenz in Europa, Nordamerika, Asien und darüber hinaus. Mit stabiler Lieferfähigkeit und konstanter Qualität unterstützen wir Partner in vielfältigen Märkten.
Wir betreuen Kunden in über 50 Ländern weltweit.
Wir arbeiten weltweit mit Kunden zusammen und liefern zuverlässige medizinische und gesundheitliche Lösungen mit konstanter Qualität und Leistung.
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