SUNMAS presenta SM9189 e SM9203

SUNMAS ha recentemente presentato aggiornamenti su due prodotti importanti: SM9189 e SM9203.

SM9189 è un prodotto maturo di neurostimolazione indossabile sulla fronte, sviluppato per applicazioni legate alle emicranie. È stato perfezionato grazie a continui sviluppi, al feedback dei clienti e a ordini ripetuti da parte di clienti a lungo termine. Anche la sua procedura di presentazione FDA 510(k) è in avanzamento.

SM9203 rappresenta un tipo diverso di progresso. È il primo prodotto SUNMAS a integrare stimolazione elettrica a bassa e media frequenza, calore e luce rossa in un’unica piattaforma indossabile wireless.

Insieme, questi due prodotti ampliano le capacità di SUNMAS nella neurostimolazione mirata, nella stimolazione elettrica multifunzionale e nello sviluppo personalizzato OEM/ODM.

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SM9189: Un prodotto maturo sviluppato per applicazioni contro l’emicrania

SM9189 è uno dei prodotti più consolidati nel portafoglio tDCS e di neurostimolazione mirata di SUNMAS.

Il suo specifico approccio tecnico si basa sulla stimolazione transcutanea del nervo trigemino, nota anche come e-TNS. Il prodotto è stato sviluppato in base alle esigenze degli utenti che cercano un’opzione indossabile e di facile utilizzo per applicazioni legate all’emicrania.

SM9189 utilizza un compatto controller magnetico fissato a un elettrodo frontale appositamente sagomato. Il suo design leggero contribuisce a migliorare il comfort durante l’uso.

Un singolo pulsante controlla le principali funzioni del dispositivo, mentre due programmi di stimolazione preimpostati supportano diversi scenari d’uso.

Il prodotto può inoltre connettersi all’app DOMAS. DOMAS è un sub-brand di SUNMAS focalizzato su dispositivi connessi ed esperienze digitali per l’utente.

Tramite l’app DOMAS, gli utenti possono controllare il dispositivo, regolare il livello di stimolazione, rivedere i record delle sessioni, tenere un diario personale e visualizzare riepiloghi dei dati.

SM9189 non è più un concetto di prodotto nella fase iniziale. Diversi clienti abituali di SUNMAS hanno già effettuato ordini e i loro commenti pratici ci hanno aiutato a migliorare la struttura, i comandi, gli accessori e l’esperienza complessiva dell’utente.

Il processo di presentazione FDA 510(k) per SM9189 è attualmente in corso. Il nostro team sta attivamente portando avanti la verifica del dispositivo, la redazione della documentazione tecnica e le attività regolatorie nell’ambito del processo di revisione.

Le dichiarazioni sul prodotto, l’uso previsto e la disponibilità sul mercato seguiranno i requisiti normativi applicabili in ciascun paese o regione.

SM9203: tre tecnologie in una sola piattaforma indossabile

SM9203 rappresenta un importante passo avanti per il portafoglio prodotti SUNMAS.

Per la prima volta, abbiamo integrato tre tecnologie in un unico prodotto indossabile senza fili:

• Stimolazione elettrica a bassa e media frequenza
• Temperatura regolabile
• Funzionalità della luce rossa

Molti prodotti indossabili di questa categoria offrono esclusivamente la stimolazione elettrica oppure combinano la stimolazione elettrica con il calore.

Aggiungendo la luce rossa alla stessa piattaforma, il modello SM9203 offre un concetto di prodotto più versatile e crea una differenziazione chiara all’interno della categoria.

Questo sviluppo ha comportato molto di più che inserire tre funzioni in un unico involucro.

La stimolazione elettrica, il calore e la luce rossa richiedono ciascuna sistemi di controllo diversi, gestione dell’output, progettazione strutturale e considerazioni sulla sicurezza. Integrarle in un’unica piattaforma stabile ha richiesto al nostro team di R&S di operare su sviluppo di forme d’onda, controllo della temperatura, componenti ottici, elettronica, progettazione meccanica, connettività con l’app, contatto con la pelle e sicurezza complessiva del dispositivo.

SUNMAS dispone di oltre 30 ingegneri R&S specializzati in elettronica, software, progettazione strutturale, tecnologia di stimolazione elettrica e applicazioni di prodotto. La loro esperienza combinata ha reso possibile lo sviluppo di questo prodotto.

Funzionalità pratiche con comandi chiari

Il modello SM9203 offre attualmente:

• Sei programmi di stimolazione elettrica
• Venti livelli di intensità della stimolazione
• Tre impostazioni di riscaldamento, da 38 °C a 42 °C
• Tre impostazioni della luce rossa
• Tempo di funzionamento regolabile da 1 a 60 minuti
• Controllo tramite l’app DOMAS

Il prodotto può essere fissato con una fascia indossabile e utilizzato su aree come spalle, zona lombare, gomiti, polsi, ginocchia e arti.

Tramite l’app DOMAS, gli utenti possono selezionare programmi di stimolazione, regolare l’intensità, controllare la funzione termica e quella della luce rossa, e impostare il tempo di funzionamento desiderato.

La funzione della luce rossa è controllata in modo indipendente rispetto alle funzioni di stimolazione elettrica e di riscaldamento. Ciò consente agli utenti di accedere a più tecnologie mantenendo chiaro e semplice il processo operativo.

SM9203 non è solo un nuovo modello di prodotto: segna un ampliamento delle capacità di R&S di SUNMAS, passando dalle consolidate tecnologie di stimolazione elettrica e riscaldamento a una piattaforma prodotto che integra anche funzionalità ottiche.

Due prodotti, due percorsi di sviluppo

SM9189 e SM9203 riflettono due approcci diversi allo sviluppo del prodotto.

SM9189 parte da un’applicazione chiaramente definita. È diventato più maturo grazie a continui lavori ingegneristici, ordini dei clienti e feedback pratici.

SM9203 parte da tecnologie che SUNMAS conosce già bene e le combina in un modo nuovo. È il nostro primo prodotto che integra stimolazione elettrica, calore e luce rossa in un’unica piattaforma indossabile.

Un prodotto sottolinea focalizzazione e maturità; l’altro sottolinea integrazione e innovazione.

Entrambi seguono lo stesso principio: ogni funzione deve soddisfare uno scopo reale, ogni decisione tecnica deve essere valutata e ogni progetto deve essere adatto a una produzione stabile.

Non siamo interessati ad aggiungere funzionalità semplicemente per far apparire un prodotto nuovo. Ci concentriamo sul fatto che il prodotto sia pratico, comprensibile, affidabile e adatto al mercato di riferimento del cliente.

Maggiori opzioni per lo sviluppo OEM e ODM

SM9189 e SM9203 creano anche nuove opportunità per la collaborazione OEM e ODM.

In base alla fattibilità tecnica e ai requisiti del mercato di destinazione, le opzioni di personalizzazione possono includere:

• Aspetto estetico e colori del prodotto
• Programmi di stimolazione elettrica
• Impostazioni di intensità e calore
• Configurazioni della luce rossa
• Elettrodi, fasce e accessori
• Interfaccia dell’app DOMAS
• Confezionamento e istruzioni per l’utente
• Marchio privato
• Documentazione tecnica e normativa

Se state progettando un prodotto di neurostimolazione focalizzato sulle emicranie o un dispositivo indossabile che combina stimolazione elettrica, calore e luce rossa, parlate con SUNMAS del vostro concetto di prodotto e del mercato di destinazione.

I nostri team di prodotto, ingegneria e conformità normativa collaboreranno con voi per valutare un percorso di sviluppo pratico.