SUNMAS prezentuje modele SM9189 i SM9203

SUNMAS niedawno przedstawił aktualizacje dwóch ważnych produktów: SM9189 i SM9203.

SM9189 to dojrzały produkt do neurostymulacji noszony na czole, opracowany z myślą o zastosowaniach związanych z migotaniem. Został udoskonalony w wyniku ciągłego rozwoju, opinii klientów oraz powtarzających się zamówień od długoterminowych klientów. Proces składania wniosku do FDA w ramach procedury 510(k) również postępuje.

SM9203 reprezentuje inny rodzaj postępu. Jest pierwszym produktem SUNMAS łączącym niskoczęstotliwościową i średniczestotliwościową stymulację elektryczną, ciepło oraz czerwone światło w jednej bezprzewodowej platformie noszonej na ciele.

Razem te dwa produkty poszerzają możliwości SUNMAS w zakresie skierowanej neurostymulacji, wielofunkcyjnej stymulacji elektrycznej oraz dostosowanej do indywidualnych potrzeb współpracy OEM/ODM.

https://shopcdnalpha.grainajz.com/category/407223/4702/d4f4a682d832960a5e9f44153ae9a494/3.mp4

SM9189: Dojrzały produkt opracowany z myślą o zastosowaniach związanych z migotaniem

SM9189 to jeden z najbardziej ugruntowanych produktów w portfelu urządzeń tDCS i skierowanej neurostymulacji firmy SUNMAS.

Jego specyficzne podejście techniczne opiera się na transkutanej stymulacji nerwu trójdzielnego, znanej również jako e-TNS. Produkt został opracowany z myślą o potrzebach użytkowników poszukujących noszonego urządzenia łatwego w obsłudze do zastosowań związanych z migotaniem.

SM9189 wykorzystuje kompaktowy kontroler magnetyczny zamocowany do specjalnie ukształtowanego elektrody czołowej. Lekka konstrukcja poprawia komfort użytkowania.

Główne funkcje urządzenia sterowane są za pomocą pojedynczego przycisku, a dwa zaprogramowane wcześniej schematy stymulacji wspierają różne scenariusze użytkowania.

Produkt może również łączyć się z aplikacją DOMAS. DOMAS to marka poboczna firmy SUNMAS. skupia się na połączonych urządzeniach oraz cyfrowych doświadczeniach użytkownika.

Dzięki aplikacji DOMAS użytkownicy mogą sterować urządzeniem, dostosowywać poziom stymulacji, przeglądać historię sesji, prowadzić dziennik użytkownika oraz analizować podsumowania danych.

SM9189 nie jest już wczesnym koncepcyjnym produktem. Kilku długoterminowych klientów SUNMAS już złożyło zamówienia, a ich praktyczna opinia pomogła nam ulepszyć konstrukcję, sterowanie, akcesoria oraz ogólną jakość obsługi użytkownika.

Proces składania wniosku do FDA na mocy przepisu 510(k) dla SM9189 jest obecnie w toku. Nasz zespół aktywnie prowadzi weryfikację urządzenia, przygotowuje dokumentację techniczną oraz realizuje zadania związane z regulacjami w ramach procesu przeglądu.

Oświadczenia dotyczące produktu, jego przeznaczenia oraz dostępności na rynku będą zgodne z obowiązującymi wymaganiami regulacyjnymi w poszczególnych krajach lub regionach.

SM9203: trzy technologie w jednej platformie noszonej

SM9203 stanowi ważny krok naprzód w ofercie produktów SUNMAS.

Po raz pierwszy zintegrowaliśmy trzy technologie w jednym bezprzewodowym produkcie noszonym:

• Stymulację elektryczną o niskiej i średniej częstotliwości
• Regulowana temperatura
• Funkcjonalność światła czerwonego

Wiele produktów noszonych z tej kategorii zapewnia wyłącznie stymulację elektryczną lub łączy ją z nagrzewaniem.

Dzięki dodaniu światła czerwonego do tej samej platformy urządzenie SM9203 oferuje bardziej uniwersalną koncepcję produktu i tworzy wyraźną różnicę w obrębie danej kategorii.

Ten rozwój wymagał znacznie więcej niż umieszczenie trzech funkcji w jednej obudowie.

Stymulacja elektryczna, ciepło oraz światło czerwone wymagają różnych systemów sterowania, zarządzania wyjściem, projektowania konstrukcyjnego oraz rozważań dotyczących bezpieczeństwa. Połączenie tych trzech funkcji w jedną stabilną platformę wymagało współpracy zespołu R&D w zakresie opracowywania przebiegów sygnałów, kontroli temperatury, komponentów optycznych, elektroniki, projektowania mechanicznego, łączności z aplikacją, kontaktu z skórą oraz ogólnej bezpieczeństwa urządzenia.

W SUNMAS pracuje ponad 30 inżynierów R&D specjalizujących się w dziedzinach elektroniki, oprogramowania, projektowania konstrukcyjnego, technologii stymulacji elektrycznej oraz zastosowań produktowych. Ich wspólne doświadczenie umożliwiło opracowanie tego produktu.

Praktyczne funkcje z przejrzystymi kontrolami

Urządzenie SM9203 oferuje obecnie:

• Sześć programów stymulacji elektrycznej
• Dwadzieścia poziomów intensywności stymulacji
• Trzy ustawienia temperatury ciepła: od 38°C do 42°C
• Trzy ustawienia światła czerwonego
• Regulowany czas pracy od 1 do 60 minut
• Sterowanie za pośrednictwem aplikacji DOMAS

Produkt można zabezpieczyć za pomocą opaski noszonej na ciele i stosować na obszarach takich jak barki, dolna część pleców, łokcie, nadgarstki, kolana oraz kończyny.

Dzięki aplikacji DOMAS użytkownicy mogą wybierać programy stymulacji, regulować intensywność, sterować funkcjami ogrzewania i światła czerwonego oraz ustalać żądany czas pracy.

Funkcja światła czerwonego działa niezależnie od stymulacji elektrycznej i ogrzewania. Dzięki temu użytkownicy mają dostęp do wielu technologii przy jednoczesnym zachowaniu przejrzystości procesu obsługi.

SM9203 to więcej niż nowy model produktu. Oznacza on rozszerzenie możliwości badawczo-rozwojowych SUNMAS — od sprawdzonych technologii stymulacji elektrycznej i ogrzewania do platformy produktowej, która obejmuje również funkcjonalność optyczną.

Dwa produkty, dwie ścieżki rozwoju

SM9189 i SM9203 odzwierciedlają dwa różne podejścia do rozwoju produktów.

SM9189 zaczyna się od wyraźnie określonego zastosowania. Zyskał na dojrzałości dzięki ciągłej pracy inżynierskiej, zamówieniom klientów oraz praktycznej opinii.

SM9203 opiera się na technologiach, które SUNMAS już dobrze zna, łącząc je w nowy sposób. To nasz pierwszy produkt integrujący stymulację elektryczną, ciepło i czerwone światło w jednej noszonej platformie.

Jeden produkt podkreśla skupienie i dojrzałość, drugi – integrację i innowacyjność.

Oba kierują się tą samą zasadą: każda funkcja musi spełniać rzeczywiste zadanie, każda decyzja techniczna musi zostać oceniona, a każdy projekt musi nadawać się do stabilnej produkcji.

Nie interesuje nas dodawanie funkcji wyłącznie po to, by produkt wydawał się nowy. Skupiamy się na tym, czy produkt jest praktyczny, zrozumiały, niezawodny i odpowiedni dla docelowego rynku klienta.

Więcej opcji rozwoju OEM i ODM

SM9189 i SM9203 tworzą również nowe możliwości współpracy OEM i ODM.

W zależności od wykonalności technicznej i wymagań rynku docelowego opcje dostosowania mogą obejmować:

• Wyglądu produktu i kolorów
• Programy stymulacji elektrycznej
• Ustawienia natężenia i temperatury
• Konfiguracje światła czerwonego
• Elektrody, paski i akcesoria
• Interfejs aplikacji DOMAS
• Opakowanie i instrukcje użytkownika
• Markowanie własną nazwą handlową
• Dokumentację techniczną i regulacyjną

Jeśli planujesz produkt do neurostymulacji skupiony na migotówce lub urządzenie noszone łączące stymulację elektryczną, ciepło i światło czerwone, porozmawiaj z SUNMAS o swoim koncepcji produktu i rynku docelowym.

Nasze zespoły ds. produktu, inżynierii i zgodności regulacyjnej współpracują z Tobą w celu oceny realistycznej ścieżki rozwoju.