×
Założona w 2003 roku firma Hong Qiangxing (Shenzhen) Electronics Co., Ltd. jest profesjonalnym producentem domowych urządzeń medycznych i terapeutycznych do opieki zdrowotnej. Naszą główną marką jest SUNMAS, a nasza działalność koncentruje się na technologiach TENS i EMS, oferując rozwiązania obejmujące łagodzenie bólu metodą TENS, stymulację mięśni metodą EMS, terapię cieplną, masaż ciała, łagodzenie bólu menstruacyjnego, neurostymulację metodą tDCS/tVNS oraz terapię światłem czerwonym.
Działając od ponad 23 lat, SUNMAS przestrzega ścisłych międzynarodowych standardów jakości. Nasz system zarządzania jakością jest certyfikowany zgodnie ze standardami ISO 13485 i MDSAP, a także przeszedł audyty Costco i Walmart. Nasze produkty posiadają certyfikaty FDA 510(k), europejskiej CE dla wyrobów medycznych, MDL, FCC oraz UL. Przygotowania do stosowania rozporządzenia UE MDR oraz rejestracja w brazylijskim urzędzie ANVISA są również w toku.
SUNMAS łączy w sobie ośrodek badań i rozwoju zatrudniający 30 inżynierów, zespół ds. jakości liczący 150 osób oraz zautomatyzowaną halę produkcyjną o powierzchni 5 000 m², co umożliwia miesięczną zdolność produkcyjną przekraczającą 150 000 sztuk.
Jako zaufany partner OEM i ODM firma SUNMAS pomaga klientom na całym świecie przekształcać innowacyjne koncepcje w zakresie opieki zdrowotnej w udane produkty oraz wzmocnić ich pozycję jako liderów rynkowych marek.
Powierzchnia fabryki
Zespół Badań i Rozwoju
Pracownicy fabryki
Miesięczna produkcja w sztukach
Każdy kamień milowy oznacza kolejny krok w naszej dążeniu do innowacji i doskonałości.
Uzyskano certyfikat medyczny CE, co dodatkowo wzmocniło zgodność na rynku europejskim. Certyfikat ten znacząco poprawił dostęp do rynku aplikacji medycznych i wellness w Europie oraz zwiększył profesjonalne uznanie marki i jej konkurencyjność na rynkach globalnych.
Marka SUNMAS została oficjalnie założona, początkowo koncentrując się na badaniach i rozwoju oraz produkcji terapeutycznych maseurów TENS. Dzięki stabilnej jakości produktów i wyraźnej pozycji na rynku marka szybko zdobyła silne uznanie w Indonezji i stopniowo stała się jedną z najbardziej znanych lokalnych marek w dziedzinie zdrowia i dobrostanu, tworząc solidne podstawy przyszłej ekspansji międzynarodowej.
Firma wkroczyła na rynek amerykański, co stanowiło kluczowy etap jej strategii globalnej ekspansji. Model TENS SM9128 stał się reprezentatywnym produktem klasycznym w branży dzięki swojej stabilnej wydajności i pozytywnym opiniom użytkowników. SUNMAS stopniowo stworzyła stabilną bazę klientów w USA i stała się ważnym graczem na rynku terapii elektroterapeutycznej.
Firma pomyślnie uzyskała pierwsze zezwolenie FDA na urządzenie medyczne w ramach procedury 510(k), oficjalnie wchodząc do regulowanego systemu urządzeń medycznych. Ten kamień milowy znacząco podniósł zgodność produktu na rynkach międzynarodowych i umożliwił dostęp do Ameryki Północnej oraz innych regionów o wysokich standardach regulacyjnych.
Przekroczono certyfikację systemu zarządzania jakością urządzeń medycznych zgodnie z normą ISO 13485, ustanawiając w pełni zgodny międzynarodowy system zarządzania jakością. Jednocześnie marka DOMAS została oficjalnie zarejestrowana, co dalszym etapem wzmocniło wielobrandową strategię firmy oraz jej globalną ofertę produktów.
Aby dalej wzmocnić możliwości w zakresie badań i rozwoju oraz produkcji, firma założyła ośrodek B&R w Chongqing i zainwestowała kilka milionów juanów chińskich w rozwój produktów oraz modernizację systemu produkcyjnego. Powstał również ośrodek B&R firmy Roblink, tworząc profesjonalny zespół B&R liczący ponad 20 członków. Zakład został rozszerzony do nowoczesnego obiektu produkcyjnego o powierzchni 5000 m², a liczba pracowników wzrosła do 200 osób; wyposażono go w cztery zautomatyzowane linie produkcyjne, co umożliwiło silniejszą integrację badań i rozwoju z masową produkcją.
Pomyślnie przeszła audyt MDSAP (Medical Device Single Audit Program – Program Jednolitego Audytu Urządzeń Medycznych), umożliwiając jednolity dostęp regulacyjny na głównych rynkach urządzeń medycznych, w tym w Stanach Zjednoczonych, Kanadzie, Australii, Japonii i Brazylii. Ten kamień milowy jeszcze bardziej wzmocnił zdolności firmy w zakresie zgodności z przepisami regulacyjnymi na skalę globalną oraz jej konkurencyjność międzynarodową w branży urządzeń medycznych.
Przestrzegamy najwyższych standardów bezpieczeństwa i niezawodności, aby chronić dobrostan każdego użytkownika i dostarczać wiarygodne rozwiązania medyczne do użytku domowego.
Ścisłe przestrzeganie norm ISO 13485 i MDSAP, zapewniające zgodność procesów w całym cyklu życia produktu.
Nasz zespół badawczo-rozwojowy liczący ponad 20 inżynierów przeprowadza wielowymiarową walidację pod kątem wydajności, bezpieczeństwa oraz rzeczywistego zastosowania każdego produktu.
nowoczesna fabryka o powierzchni 3000 m² z trzema liniami produkcyjnymi zautomatyzowanymi oraz pełną śledzalnością zapewnia spójność partii przy miesięcznej produkcji przekraczającej 90 000 sztuk.
Nasze produkty są eksportowane do wielu regionów na całym świecie, z silną obecnością w Europie, Ameryce Północnej, Azji i poza nimi. Dzięki stabilnej dostawie i spójnej jakości wspieramy partnerów na różnorodnych rynkach.
Obsługujemy klientów w ponad 50 krajach na całym świecie.
Współpracujemy z klientami na całym świecie, dostarczając niezawodnych rozwiązań medycznych i opieki zdrowotnej o stałej jakości i wydajności.
EN
