×
Dalla concezione alla produzione su larga scala, offriamo un processo completo ed efficiente di personalizzazione per portare i vostri prodotti sanitari sul mercato.
Acquisiamo una comprensione approfondita delle vostre esigenze specifiche, del mercato di riferimento, del posizionamento del prodotto e dei requisiti funzionali, per gettare le basi precise delle successive soluzioni.
Forniamo concetti di prodotto, percorsi tecnici e specifiche preliminari sulla base delle vostre esigenze.
Il nostro team di R&S completa la progettazione strutturale, elettronica, del firmware e dell'aspetto estetico.
Costruzione rapida di prototipi ed esecuzione di test sulle prestazioni, sulla sicurezza e sull'affidabilità.
Supporto per le certificazioni FDA, CE, ISO 13485 e MDSAP al fine di garantire la conformità globale.
Sfruttiamo uno stabilimento moderno con un rigoroso controllo qualità per garantire consegne globali tempestive.
Con oltre 20 anni di esperienza, forniamo soluzioni sicure e di alta qualità per l’assistenza sanitaria domiciliare a utenti in tutto il mondo.
Certificati FDA 510(k), CE Medico, ISO 13485 e MDSAP per la piena conformità agli standard normativi globali.
Un team professionale di oltre 20 ingegneri dedicato all’innovazione continua e al progresso tecnologico.
fabbrica moderna di 5.000 m² con quattro linee automatizzate e una capacità mensile superiore a 150.000 unità.
Tracciabilità completa, dall’analisi dei requisiti alla consegna, che garantisce sicurezza e coerenza in ogni dispositivo.
Hong Qiangxing (Shenzhen) Electronics Limited, fondata nel 2003, è un produttore e sviluppatore leader di dispositivi per la salute domestica in Cina. Il nostro marchio principale, Sunmas, si impegna a fornire soluzioni professionali, sicure e convenienti per la salute domestica in tutto il mondo.
Proposta di Soluzione
Forniamo concetti di prodotto, percorsi tecnici e specifiche preliminari sulla base delle vostre esigenze.
Rigoroso controllo della qualità
Tracciabilità completa, dall’analisi dei requisiti alla consegna, che garantisce sicurezza e coerenza in ogni dispositivo.
Ogni traguardo segna un passo avanti nella nostra ricerca dell'innovazione e dell'eccellenza.
Ha ottenuto la certificazione CE per dispositivi medici, rafforzando ulteriormente la conformità sul mercato europeo. Tale certificazione ha significativamente migliorato l’accesso al mercato per applicazioni mediche e del benessere in Europa e ha accresciuto il riconoscimento professionale e la competitività del marchio sui mercati globali.
Il marchio SUNMAS è stato ufficialmente fondato, concentrandosi inizialmente sulla ricerca e sviluppo (R&D) e sulla produzione di pantofole terapeutiche TENS per massaggi. Grazie alla qualità costante dei prodotti e a un posizionamento di mercato chiaro, il marchio ha rapidamente ottenuto un forte riconoscimento in Indonesia, diventando gradualmente uno dei principali marchi locali nel settore della salute e del benessere, gettando così le basi solide per una futura espansione internazionale.
L’azienda è entrata sul mercato statunitense, segnando una tappa fondamentale della sua strategia di espansione globale. Il modello TENS SM9128 si è affermato come prodotto classico di riferimento nel settore grazie alle sue prestazioni stabili e ai riscontri positivi da parte degli utenti. SUNMAS ha progressivamente consolidato una clientela stabile negli Stati Uniti, diventando un attore importante nel settore dell’elettroterapia.
L'azienda ha ottenuto con successo la sua prima autorizzazione FDA 510(k), entrando ufficialmente nel sistema regolamentato dei dispositivi medici. Questo traguardo ha notevolmente migliorato la conformità dei prodotti sui mercati internazionali, consentendo l’accesso al Nord America e ad altre regioni con normative particolarmente rigorose.
Ha superato la certificazione ISO 13485 per il sistema di gestione della qualità dei dispositivi medici, istituendo un sistema internazionale di gestione della qualità pienamente conforme. Contestualmente, il marchio DOMAS è stato ufficialmente registrato, potenziando ulteriormente la strategia multibrand dell’azienda e il suo portafoglio globale di prodotti.
Per potenziare ulteriormente le capacità di ricerca e sviluppo (R&S) e produzione, l’azienda ha istituito un centro di R&S a Chongqing e ha investito diversi milioni di RMB nello sviluppo dei prodotti e nell’aggiornamento del sistema produttivo. È stato inoltre costituito il centro di R&S Roblink, che ha dato vita a un team professionale di R&S composto da oltre 20 membri. Lo stabilimento è stato ampliato fino a raggiungere una superficie di 5.000 m², trasformandosi in una moderna struttura produttiva, con un organico cresciuto fino a 200 dipendenti e dotata di quattro linee di produzione automatizzate, consentendo così un’integrazione più efficace tra R&S e produzione su larga scala.
Ha superato con successo il programma MDSAP (Medical Device Single Audit Program), ottenendo un accesso regolamentare unificato ai principali mercati dei dispositivi medici, tra cui Stati Uniti, Canada, Australia, Giappone e Brasile. Questo traguardo ha ulteriormente rafforzato le capacità aziendali in materia di conformità regolamentare globale e la competitività internazionale nel settore dei dispositivi medici.
EN
