×
من الفكرة الأولية وحتى الإنتاج الضخم، نقدِّم عملية تخصيص كاملة وفعّالة لإطلاق منتجاتكم الصحية في السوق.
نكتسب فهمًا شاملًا لاحتياجاتكم المحددة، والسوق المستهدفة، وموقع المنتج التنافسي، والمتطلبات الوظيفية، وذلك لوضع أساس دقيق للحلول اللاحقة.
نقدِّم مفاهيم المنتج، والمسارات التقنية، والمواصفات الأولية استنادًا إلى احتياجاتكم.
يُكمل فريق البحث والتطوير لدينا التصاميم الهيكلية والإلكترونية وبرامج التشغيل الثابتة والمظهرية.
بناء النماذج الأولية بسرعة وإجراء الاختبارات المتعلقة بالأداء والسلامة والموثوقية.
دعم شهادات إدارة الأغذية والأدوية الأمريكية (FDA) والعلامة الأوروبية (CE) وISO 13485 وبرنامج تقييم أنظمة مراقبة الأجهزة الطبية (MDSAP) للامتثال العالمي.
الاستفادة من مصنع حديث يطبق رقابة صارمة على الجودة لضمان التسليم العالمي في الوقت المحدد.
وبفضل خبرتنا التي تزيد عن ٢٠ عامًا، نقدِّم حلولًا آمنة وعالية الجودة للرعاية الصحية المنزلية للمستخدمين في جميع أنحاء العالم.
معتمد من قِبل إدارة الأغذية والعقاقير الأمريكية (FDA) بموجب شهادة ٥١٠(ك)، والشهادة الطبية الأوروبية (CE)، وISO ١٣٤٨٥، وبرنامج التقييم الشامل لأجهزة التشخيص الطبي (MDSAP)، لضمان الامتثال الكامل للمعايير التنظيمية العالمية.
فريق احترافي يضم أكثر من ٢٠ مهندسًا مُكرَّسًا للابتكار المستمر والتطوير التكنولوجي.
مصنع حديث مساحته ٥٠٠٠ متر مربع، مزود بأربعة خطوط إنتاج آلية، وبطاقة إنتاج شهرية تتجاوز ١٥٠.٠٠٠ وحدة.
إمكانية تتبع كاملة تشمل جميع مراحل العمل بدءًا من تحليل المتطلبات ووصولًا إلى التسليم، لضمان السلامة والاتساق في كل جهاز.
شركة هونغ تشيانغ شينغ (شينتشن) للإلكترونيات المحدودة، التي أُسست عام 2003، هي شركة رائدة في مجال تطوير وتصنيع أجهزة الرعاية الصحية المنزلية في الصين. وتركّز علامتنا التجارية الأساسية «سونماس» (Sunmas) على تقديم حلول صحية منزلية احترافية وآمنة ومريحة على مستوى العالم.
اقتراح الحلول
نقدِّم مفاهيم المنتج، والمسارات التقنية، والمواصفات الأولية استنادًا إلى احتياجاتكم.
الرقابة الصارمة على الجودة
إمكانية تتبع كاملة تشمل جميع مراحل العمل بدءًا من تحليل المتطلبات ووصولًا إلى التسليم، لضمان السلامة والاتساق في كل جهاز.
كل مرحلة تُمثِّل خطوةً إلى الأمام في سعينا نحو الابتكار والتميُّز.
حصلت الشركة على شهادة التوافق الطبي الأوروبية (CE)، ما عزَّز الامتثالَ في السوق الأوروبية بشكلٍ أكبر. وحسَّنت هذه الشهادةُ إمكانية الوصول إلى السوق للأجهزة الطبية وتطبيقات الرعاية الصحية في أوروبا بشكلٍ ملحوظ، ورفعت من الاعتراف المهني بالعلامة التجارية وتنافسيتها في الأسواق العالمية.
تأسَّست علامة SUNMAS التجارية رسميًّا، وركَّزت في بدايتها على البحث والتطوير وإنتاج نعال العلاج الكهربائي بالتحفيز العصبي (TENS). وبفضل جودة منتجاتها المستقرة وموقعها السوقي الواضح، حقَّقت العلامة اعترافًا قويًّا بسرعةٍ في إندونيسيا، وتطوَّرت تدريجيًّا لتصبح إحدى العلامات المحلية المعروفة في مجال الصحة والعناية بالجسم، مُرسيَةً بذلك أساسًا متينًا للتوسُّع الدولي المستقبلي.
دخلت الشركة السوق الأمريكية، مُسجِّلةً بذلك خطوةً محوريةً في استراتيجيتها للتوسُّع العالمي. وصار النموذج الكهربائي العلاجي (TENS) SM9128 من SUNMAS منتجًا كلاسيكيًّا ممثِّلًا في القطاع، وذلك بفضل أدائه المستقر وردود الفعل الإيجابية من المستخدمين. ونجحت SUNMAS تدريجيًّا في بناء قاعدة عملاء مستقرة في الولايات المتحدة، وأصبحت لاعبًا مهمًّا في قطاع العلاج الكهربائي.
حققت الشركة بنجاح أول موافقة لها من إدارة الأغذية والعقاقير الأمريكية (FDA) بموجب البند 510(ك)، لتدخل بذلك رسمياً نظام الأجهزة الطبية الخاضعة للتنظيم. وعزَّزت هذه الإنجازات البارزة الامتثالَ للمنتج في الأسواق الدولية بشكلٍ كبير، وسمحت بالوصول إلى أمريكا الشمالية وغيرها من المناطق التنظيمية ذات المعايير العالية.
اجتازت الشركة شهادة نظام إدارة الجودة للأجهزة الطبية وفق المعيار الدولي ISO 13485، وأسست بذلك نظام إدارة جودة دوليًا متوافقًا تمامًا. وفي الوقت نفسه، سُجِّلت علامة DOMAS التجارية رسميًّا، ما عزَّز استراتيجية الشركة متعددة العلامات التجارية ومجموعة منتجاتها العالمية.
لتعزيز قدرات البحث والتطوير والتصنيع بشكل أكبر، أنشأت الشركة مركز بحث وتطوير في تشونغتشينغ واستثمرت عدة ملايين من اليوان الصيني في تطوير المنتجات وترقية أنظمة الإنتاج. كما أُنشئ مركز بحث وتطوير «روبلينك»، الذي شكّل فريق بحث وتطوير احترافي يضم أكثر من ٢٠ عضوًا. ووُسّعت المساحة المخصصة للمصنع ليصبح منشأة إنتاج حديثة تبلغ مساحتها ٥٠٠٠ متر مربع، مع ارتفاع عدد العاملين إلى ٢٠٠ موظف، ومزودة بأربعة خطوط إنتاج آلية، مما حقّق تكامُلًا أقوى بين البحث والتطوير والإنتاج الضخم.
نجحت الشركة في اجتياز برنامج التدقيق الموحَّد للأجهزة الطبية (MDSAP)، ما يمكّنها من الحصول على الوصول التنظيمي الموحَّد إلى أسواق الأجهزة الطبية الرئيسية، ومنها الولايات المتحدة الأمريكية وكندا وأستراليا واليابان والبرازيل. ويُعَدُّ هذا الإنجاز محطةً فارقةً عزَّزت بشكلٍ أكبر قدرات الشركة في مجال الامتثال التنظيمي العالمي، وتنافسيتها الدولية في قطاع الأجهزة الطبية.
EN
