×
Từ ý tưởng ban đầu đến sản xuất hàng loạt, chúng tôi cung cấp quy trình tùy chỉnh toàn diện và hiệu quả nhằm đưa sản phẩm y tế của bạn ra thị trường.
Hiểu sâu sắc nhu cầu cụ thể, thị trường mục tiêu, định vị sản phẩm và yêu cầu chức năng của bạn để xây dựng nền tảng chính xác cho các giải pháp tiếp theo.
Cung cấp các khái niệm sản phẩm, lộ trình kỹ thuật và thông số kỹ thuật sơ bộ dựa trên nhu cầu của bạn.
Đội ngũ R&D của chúng tôi hoàn thành thiết kế cấu trúc, điện tử, firmware và ngoại hình.
Chế tạo nhanh các mẫu thử nghiệm và tiến hành kiểm tra hiệu năng, độ an toàn và độ tin cậy.
Hỗ trợ chứng nhận FDA, CE, ISO 13485 và MDSAP nhằm đáp ứng yêu cầu tuân thủ toàn cầu.
Tận dụng nhà máy hiện đại với quy trình kiểm soát chất lượng nghiêm ngặt để giao hàng toàn cầu đúng hạn.
Với hơn 20 năm kinh nghiệm chuyên sâu, chúng tôi cung cấp các giải pháp chăm sóc sức khỏe tại nhà an toàn và chất lượng cao cho người dùng trên toàn thế giới.
Được chứng nhận đạt chuẩn FDA 510(k), CE Y tế, ISO 13485 và MDSAP nhằm tuân thủ đầy đủ các tiêu chuẩn quy định toàn cầu.
Đội ngũ chuyên gia gồm hơn 20 kỹ sư giàu kinh nghiệm, cam kết đổi mới liên tục và nâng cao công nghệ.
nhà máy hiện đại rộng 5.000 m² với bốn dây chuyền tự động và năng lực sản xuất hàng tháng vượt quá 150.000 đơn vị.
Đảm bảo truy xuất nguồn gốc đầy đủ từ phân tích yêu cầu đến giao hàng, bảo đảm tính an toàn và nhất quán ở mọi thiết bị.
Công ty TNHH Điện tử Hồng Cường Hưng (Thâm Quyến), thành lập năm 2003, là một nhà phát triển và sản xuất hàng đầu các thiết bị chăm sóc sức khỏe tại nhà ở Trung Quốc. Thương hiệu cốt lõi của chúng tôi – Sunmas – cam kết mang đến những giải pháp chăm sóc sức khỏe tại nhà chuyên nghiệp, an toàn và tiện lợi trên toàn thế giới.
Đề xuất Giải pháp
Cung cấp các khái niệm sản phẩm, lộ trình kỹ thuật và thông số kỹ thuật sơ bộ dựa trên nhu cầu của bạn.
Kiểm soát chất lượng nghiêm ngặt
Đảm bảo truy xuất nguồn gốc đầy đủ từ phân tích yêu cầu đến giao hàng, bảo đảm tính an toàn và nhất quán ở mọi thiết bị.
Mỗi mốc quan trọng đánh dấu một bước tiến trong hành trình theo đuổi đổi mới và xuất sắc của chúng tôi.
Đã đạt chứng nhận CE dành cho thiết bị y tế, từ đó củng cố thêm mức độ tuân thủ tại thị trường châu Âu. Chứng nhận này đã cải thiện đáng kể khả năng tiếp cận thị trường đối với các ứng dụng y tế và chăm sóc sức khỏe tại châu Âu, đồng thời nâng cao sự công nhận chuyên nghiệp và tính cạnh tranh của thương hiệu trên các thị trường toàn cầu.
Thương hiệu SUNMAS được thành lập chính thức, ban đầu tập trung vào nghiên cứu và phát triển (R&D) cũng như sản xuất dép mát-xa điều trị TENS. Với chất lượng sản phẩm ổn định và định vị thị trường rõ ràng, thương hiệu nhanh chóng giành được sự công nhận mạnh mẽ tại Indonesia và dần trở thành một trong những thương hiệu chăm sóc sức khỏe và thể chất nổi tiếng trong nước, từ đó đặt nền tảng vững chắc cho chiến lược mở rộng quốc tế trong tương lai.
Công ty gia nhập thị trường Hoa Kỳ, đánh dấu một bước đi then chốt trong chiến lược mở rộng toàn cầu. Mô hình TENS SM9128 trở thành sản phẩm kinh điển tiêu biểu trong ngành nhờ hiệu năng ổn định và phản hồi tích cực từ người dùng. SUNMAS dần thiết lập được cơ sở khách hàng ổn định tại Hoa Kỳ và trở thành một đối tác quan trọng trong lĩnh vực điện trị liệu.
Công ty đã thành công trong việc nhận được giấy thông báo phê duyệt đầu tiên từ FDA theo quy trình 510(k), chính thức gia nhập hệ thống thiết bị y tế có quy định. Cột mốc này đã nâng cao đáng kể mức độ tuân thủ sản phẩm trên các thị trường quốc tế và mở ra khả năng tiếp cận thị trường Bắc Mỹ cũng như các khu vực quản lý có tiêu chuẩn cao khác.
Đã vượt qua chứng nhận hệ thống quản lý chất lượng thiết bị y tế ISO 13485, thiết lập một hệ thống quản lý chất lượng quốc tế đầy đủ và tuân thủ đầy đủ. Đồng thời, thương hiệu DOMAS đã được đăng ký chính thức, góp phần hoàn thiện hơn nữa chiến lược đa thương hiệu và danh mục sản phẩm toàn cầu của công ty.
Để nâng cao hơn nữa năng lực nghiên cứu và phát triển (R&D) cũng như sản xuất, công ty đã thành lập một trung tâm R&D tại Trùng Khánh và đầu tư hàng triệu Nhân dân tệ (NDT) vào phát triển sản phẩm và nâng cấp hệ thống sản xuất. Trung tâm R&D Roblink cũng được thành lập, hình thành đội ngũ R&D chuyên nghiệp gồm hơn 20 thành viên. Nhà máy được mở rộng thành cơ sở sản xuất hiện đại có diện tích 5.000 m², với quy mô nhân sự tăng lên 200 lao động và được trang bị bốn dây chuyền sản xuất tự động, từ đó đạt được mức độ tích hợp sâu sắc hơn giữa R&D và sản xuất quy mô lớn.
Đã thành công trong việc đạt chứng nhận MDSAP (Chương trình Kiểm toán Đơn nhất Thiết bị Y tế), cho phép tiếp cận đồng bộ các thị trường thiết bị y tế lớn bao gồm Hoa Kỳ, Canada, Úc, Nhật Bản và Brazil. Cột mốc này tiếp tục củng cố năng lực tuân thủ quy định toàn cầu cũng như năng lực cạnh tranh quốc tế của công ty trong ngành thiết bị y tế.
EN
