×
Daripada konsep hingga pengeluaran pukal, kami menyediakan proses penyesuaian yang lengkap dan cekap untuk membawa produk penjagaan kesihatan anda ke pasaran.
Memperoleh pemahaman menyeluruh tentang keperluan khusus anda, pasaran sasaran, penentuan kedudukan produk, dan keperluan fungsi untuk membina asas yang tepat bagi penyelesaian seterusnya.
Menyampaikan konsep produk, jalan teknikal, dan spesifikasi awal berdasarkan keperluan anda.
Pasukan R&D kami melengkapkan rekabentuk struktur, elektronik, firmware, dan rupa luar.
Membina prototaip dengan cepat dan menjalankan ujian prestasi, keselamatan, dan kebolehpercayaan.
Menyokong pensijilan FDA, CE, ISO 13485, dan MDSAP untuk mematuhi peraturan antarabangsa.
Memanfaatkan kilang moden dengan kawalan kualiti yang ketat bagi penghantaran global tepat pada masanya.
Dengan lebih daripada 20 tahun kepakaran, kami menyediakan penyelesaian penjagaan kesihatan di rumah yang selamat dan berkualiti tinggi kepada pengguna di seluruh dunia.
Disahkan mengikut piawaian FDA 510(k), CE Perubatan, ISO 13485 dan MDSAP untuk memastikan pematuhan penuh terhadap piawaian peraturan global.
Pasukan profesional yang terdiri daripada lebih daripada 20 jurutera yang berkomitmen terhadap inovasi berterusan dan kemajuan teknologi.
kilang moden seluas 5,000 m² dengan empat talian automatik dan kapasiti bulanan melebihi 150,000 unit.
Jejak lengkap dari analisis keperluan hingga penghantaran, menjamin keselamatan dan konsistensi pada setiap peranti.
Hong Qiangxing (Shenzhen) Electronics Limited, yang ditubuhkan pada tahun 2003, merupakan pembangun dan pengilang utama peranti penjagaan kesihatan di rumah di China. Jaminan utama kami, Sunmas, berkomitmen untuk memberikan penyelesaian kesihatan di rumah yang profesional, selamat dan mudah digunakan di seluruh dunia.
Cadangan Penyelesaian
Menyampaikan konsep produk, jalan teknikal, dan spesifikasi awal berdasarkan keperluan anda.
Kawalan kualiti yang teliti
Jejak lengkap dari analisis keperluan hingga penghantaran, menjamin keselamatan dan konsistensi pada setiap peranti.
Setiap batu loncatan menandakan satu langkah ke hadapan dalam usaha kami untuk inovasi dan kecemerlangan.
Memperoleh sijil CE Perubatan, yang seterusnya mengukuhkan pematuhan di pasaran Eropah. Sijil ini secara ketara meningkatkan akses pasaran untuk aplikasi perubatan dan kesihatan di Eropah serta meningkatkan pengiktirafan profesional dan daya saing jenama di pasaran global.
Jenama SUNMAS secara rasmi ditubuhkan, dengan awalnya memberi tumpuan kepada penyelidikan dan pembangunan (R&D) serta pengeluaran selipar urut terapeutik TENS. Dengan kualiti produk yang stabil dan penentuan kedudukan pasaran yang jelas, jenama ini dengan cepat memperoleh pengiktirafan yang kuat di Indonesia dan secara beransur-ansur menjadi salah satu jenama tempatan kesihatan dan kesejahteraan yang terkenal, serta meletakkan asas yang kukuh untuk perluasan antarabangsa pada masa hadapan.
Syarikat memasuki pasaran Amerika Syarikat, menandakan satu langkah utama dalam strategi perluasan globalnya. Model TENS SM9128 menjadi produk klasik wakil dalam industri ini disebabkan prestasinya yang stabil dan maklum balas positif daripada pengguna. SUNMAS secara beransur-ansur menubuhkan pangkalan pelanggan yang stabil di Amerika Syarikat dan menjadi salah satu pemain penting dalam sektor elektroterapi.
Syarikat berjaya memperoleh kelulusan FDA 510(k) pertamanya, secara rasmi memasuki sistem peranti perubatan yang dikawal selia. Pencapaian ini secara ketara meningkatkan pematuhan produk di pasaran antarabangsa dan membolehkan akses ke Amerika Utara serta kawasan peraturan bertaraf tinggi lain.
Berjaya lulus pensijilan sistem pengurusan kualiti peranti perubatan ISO 13485, dengan menubuhkan sistem pengurusan kualiti antarabangsa yang sepenuhnya mematuhi piawaian. Pada masa yang sama, jenama DOMAS secara rasmi didaftarkan, yang seterusnya meningkatkan strategi pelbagai jenama syarikat dan portfolionya terhadap produk global.
Untuk meningkatkan lagi keupayaan penyelidikan & pembangunan (R&D) dan pengilangan, syarikat ini telah menubuhkan sebuah pusat R&D di Chongqing dan melabur beberapa juta RMB dalam pembangunan produk serta peningkatan sistem pengeluaran. Pusat R&D Roblink juga ditubuhkan, membentuk pasukan R&D profesional yang terdiri daripada lebih daripada 20 orang ahli. Kilang tersebut diperluas kepada sebuah kemudahan pengeluaran moden seluas 5,000 m², dengan bilangan pekerja meningkat kepada 200 orang dan dilengkapi empat talian pengeluaran automatik, mencapai integrasi yang lebih kukuh antara R&D dan pengilangan berskala besar.
Berjaya lulus Program Audit Tunggal Peranti Perubatan (MDSAP), membolehkan akses peraturan yang disepadukan di pasaran utama peranti perubatan termasuk Amerika Syarikat, Kanada, Australia, Jepun dan Brazil. Pencapaian penting ini seterusnya mengukuhkan keupayaan syarikat dalam pematuhan peraturan global serta daya saing antarabangsa dalam industri peranti perubatan.
EN
