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Du concept à la production en série, nous proposons un processus de personnalisation complet et efficace pour commercialiser vos produits de santé.
Comprendre précisément vos besoins spécifiques, votre marché cible, le positionnement de votre produit et ses exigences fonctionnelles, afin de poser les bases précises des solutions ultérieures.
Fournir des concepts de produit, des voies techniques et des spécifications préliminaires adaptés à vos besoins.
Notre équipe de R&D finalise la conception structurelle, électronique, du micrologiciel et de l’apparence.
Construire rapidement des prototypes et effectuer des essais de performance, de sécurité et de fiabilité.
Accompagnement pour les certifications FDA, CE, ISO 13485 et MDSAP afin de garantir la conformité mondiale.
Mise à profit d’une usine moderne dotée d’un contrôle qualité rigoureux pour une livraison mondiale dans les délais.
Avec plus de 20 ans d’expertise, nous fournissons des solutions de soins de santé à domicile sûres et de haute qualité aux utilisateurs du monde entier.
Certifié FDA 510(k), CE médical, ISO 13485 et MDSAP, garantissant la conformité complète aux normes réglementaires mondiales.
Une équipe professionnelle de plus de 20 ingénieurs dédiée à l’innovation continue et au progrès technologique.
usine moderne de 5 000 m² dotée de quatre lignes automatisées et d’une capacité mensuelle supérieure à 150 000 unités.
Traçabilité complète, de l’analyse des besoins à la livraison, garantissant la sécurité et la cohérence de chaque dispositif.
Hong Qiangxing (Shenzhen) Electronics Limited, fondée en 2003, est un développeur et fabricant leader d’appareils de santé domestique en Chine. Notre marque phare Sunmas s’engage à offrir, partout dans le monde, des solutions professionnelles, sûres et pratiques pour la santé à domicile.
Proposition de solution
Fournir des concepts de produit, des voies techniques et des spécifications préliminaires adaptés à vos besoins.
Rigoureuse contrôle de la qualité
Traçabilité complète, de l’analyse des besoins à la livraison, garantissant la sécurité et la cohérence de chaque dispositif.
Chaque jalon marque une étape en avant dans notre quête d'innovation et d'excellence.
Obtention de la certification médicale CE, renforçant davantage la conformité sur le marché européen. Cette certification a nettement amélioré l’accès au marché des applications médicales et bien-être en Europe et renforcé la reconnaissance professionnelle et la compétitivité de la marque sur les marchés mondiaux.
La marque SUNMAS a été officiellement créée, se concentrant initialement sur la recherche-développement et la production de chaussons thérapeutiques TENS pour massage. Grâce à une qualité de produit stable et à un positionnement marché clair, la marque a rapidement acquis une forte reconnaissance en Indonésie et est progressivement devenue l'une des marques locales renommées dans les domaines de la santé et du bien-être, posant ainsi les bases solides d'une expansion internationale future.
L'entreprise a pénétré le marché américain, marquant ainsi une étape clé de sa stratégie d'expansion mondiale. Le modèle TENS SM9128 est devenu un produit classique représentatif du secteur, grâce à ses performances stables et aux retours positifs des utilisateurs. SUNMAS a progressivement établi une clientèle stable aux États-Unis et s'est imposée comme un acteur important du secteur de l'électrothérapie.
L'entreprise a obtenu avec succès sa première autorisation FDA 510(k), marquant officiellement son entrée dans le système réglementé des dispositifs médicaux. Cette étape clé a considérablement renforcé la conformité de ses produits sur les marchés internationaux et lui a permis d’accéder à l’Amérique du Nord ainsi qu’à d’autres régions soumises à des exigences réglementaires strictes.
Obtention de la certification ISO 13485 relative au système de management de la qualité pour les dispositifs médicaux, établissant ainsi un système international de management de la qualité entièrement conforme. Parallèlement, la marque DOMAS a été officiellement enregistrée, renforçant encore la stratégie multimarque de l’entreprise et son portefeuille mondial de produits.
Afin de renforcer davantage ses capacités de recherche et développement (R&D) et de fabrication, l'entreprise a créé un centre de R&D à Chongqing et investi plusieurs millions de yuans chinois (RMB) dans le développement de produits et la modernisation de son système de production. Le centre de R&D Roblink a également été créé, formant ainsi une équipe professionnelle de R&D comptant plus de 20 membres. L’usine a été agrandie pour atteindre une superficie de 5 000 m², devenant une installation moderne de production, avec une augmentation de l’effectif à 200 employés et l’équipement de quatre lignes de production automatisées, permettant ainsi une intégration renforcée entre R&D et fabrication à grande échelle.
A réussi avec succès l’audit MDSAP (Medical Device Single Audit Program), ce qui permet un accès réglementaire harmonisé aux principaux marchés des dispositifs médicaux, notamment les États-Unis, le Canada, l’Australie, le Japon et le Brésil. Cette étape clé a encore renforcé les capacités mondiales de conformité réglementaire de l’entreprise ainsi que sa compétitivité internationale dans le secteur des dispositifs médicaux.
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