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À propos de nous

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Qui sommes-nous ?

Fondée en 2003, Hong Qiangxing (Shenzhen) Electronics Co., Ltd. est un fabricant professionnel d’appareils médicaux et de thérapie pour usage domestique. Avec SUNMAS comme marque phare, nous nous concentrons sur les technologies TENS et EMS, offrant des solutions couvrant la stimulation nerveuse transcutanée (TENS) pour la gestion de la douleur, la stimulation musculaire électrique (EMS), la thérapie par chaleur, le massage corporel, le soulagement des douleurs menstruelles, la neurostimulation tDCS/tVNS et la thérapie par lumière rouge.

Avec plus de 23 ans d’expérience, SUNMAS opère selon des normes internationales strictes en matière de qualité. Notre système de gestion de la qualité est certifié conforme aux normes ISO 13485 et MDSAP, et nous avons réussi les audits de Costco et de Walmart. Nos produits bénéficient des certifications FDA 510(k), CE Médical, MDL, FCC et UL. La préparation à la réglementation européenne MDR et l’inscription auprès de l’ANVISA au Brésil sont également en cours.

SUNMAS combine un centre de recherche et développement comptant 30 ingénieurs, une équipe qualité de 150 membres et une usine de production automatisée de 5 000 m², ce qui lui permet d’atteindre une capacité mensuelle supérieure à 150 000 unités.

En tant que partenaire OEM et ODM de confiance, SUNMAS aide ses clients mondiaux à transformer des concepts innovants dans le domaine des soins de santé en produits performants et à renforcer leur position de marques leaders sur le marché.

Fabrication médicale fiable, portée par l'innovation et la qualité

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Notre parcours

Chaque jalon marque une étape en avant dans notre quête d'innovation et d'excellence.

2003

2003

Obtention de la certification médicale CE, renforçant davantage la conformité sur le marché européen. Cette certification a nettement amélioré l’accès au marché des applications médicales et bien-être en Europe et renforcé la reconnaissance professionnelle et la compétitivité de la marque sur les marchés mondiaux.

2004

2004

La marque SUNMAS a été officiellement créée, se concentrant initialement sur la recherche-développement et la production de chaussons thérapeutiques TENS pour massage. Grâce à une qualité de produit stable et à un positionnement marché clair, la marque a rapidement acquis une forte reconnaissance en Indonésie et est progressivement devenue l'une des marques locales renommées dans les domaines de la santé et du bien-être, posant ainsi les bases solides d'une expansion internationale future.

2008

2008

L'entreprise a pénétré le marché américain, marquant ainsi une étape clé de sa stratégie d'expansion mondiale. Le modèle TENS SM9128 est devenu un produit classique représentatif du secteur, grâce à ses performances stables et aux retours positifs des utilisateurs. SUNMAS a progressivement établi une clientèle stable aux États-Unis et s'est imposée comme un acteur important du secteur de l'électrothérapie.

2012

2012

L'entreprise a obtenu avec succès sa première autorisation FDA 510(k), marquant officiellement son entrée dans le système réglementé des dispositifs médicaux. Cette étape clé a considérablement renforcé la conformité de ses produits sur les marchés internationaux et lui a permis d’accéder à l’Amérique du Nord ainsi qu’à d’autres régions soumises à des exigences réglementaires strictes.

2014

2014

Obtention de la certification ISO 13485 relative au système de management de la qualité pour les dispositifs médicaux, établissant ainsi un système international de management de la qualité entièrement conforme. Parallèlement, la marque DOMAS a été officiellement enregistrée, renforçant encore la stratégie multimarque de l’entreprise et son portefeuille mondial de produits.

2018

2018

Afin de renforcer davantage ses capacités de recherche et développement (R&D) et de fabrication, l'entreprise a créé un centre de R&D à Chongqing et investi plusieurs millions de yuans chinois (RMB) dans le développement de produits et la modernisation de son système de production. Le centre de R&D Roblink a également été créé, formant ainsi une équipe professionnelle de R&D comptant plus de 20 membres. L’usine a été agrandie pour atteindre une superficie de 5 000 m², devenant une installation moderne de production, avec une augmentation de l’effectif à 200 employés et l’équipement de quatre lignes de production automatisées, permettant ainsi une intégration renforcée entre R&D et fabrication à grande échelle.

2021

2021

A réussi avec succès l’audit MDSAP (Medical Device Single Audit Program), ce qui permet un accès réglementaire harmonisé aux principaux marchés des dispositifs médicaux, notamment les États-Unis, le Canada, l’Australie, le Japon et le Brésil. Cette étape clé a encore renforcé les capacités mondiales de conformité réglementaire de l’entreprise ainsi que sa compétitivité internationale dans le secteur des dispositifs médicaux.

2003
2004
2008
2012
2014
2018
2021

Contrôle qualité

Nous respectons les normes les plus exigeantes en matière de sécurité et de fiabilité afin de protéger le bien-être de chaque utilisateur et de fournir des solutions fiables de soins de santé à domicile.

  • Système fondé sur la certification

    Système fondé sur la certification

    Respect strict des normes ISO 13485 et MDSAP, établissant des processus conformes à chaque étape du cycle de vie des produits.

  • Garantie professionnelle des essais

    Garantie professionnelle des essais

    Notre équipe de R&D, composée de plus de 20 ingénieurs, réalise une validation multidimensionnelle portant sur les performances, la sécurité et l’utilisation réelle de chaque produit.

  • Contrôle intelligent de la fabrication

    Contrôle intelligent de la fabrication

    usine moderne de 3 000 m² dotée de 3 lignes automatisées et d’un système de traçabilité complète, garantissant la cohérence des lots pour plus de 90 000 unités par mois.

Construire la confiance sur les marchés mondiaux

Construire la confiance sur les marchés mondiaux

EN SAVOIR PLUS

Nos produits sont exportés vers de nombreuses régions du monde, avec une forte présence en Europe, en Amérique du Nord, en Asie et au-delà. Grâce à un approvisionnement stable et à une qualité constante, nous soutenons nos partenaires sur des marchés variés.

Nous servons des clients dans plus de 50 pays à travers le monde.

Fait confiance par des partenaires mondiaux

Nous collaborons avec des clients du monde entier pour leur fournir des solutions médicales et de soins de santé fiables, caractérisées par une qualité et des performances constantes.

Certifications & Conformité

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