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2003년에 설립된 홍창싱(선전) 전자 유한공사는 가정용 의료 및 건강 관리 치료 기기를 전문으로 제조하는 업체입니다. 당사의 핵심 브랜드인 SUNMAS를 중심으로 TENS 및 EMS 기술에 집중하며, TENS 통증 완화, EMS 근육 자극, 열 치료, 바디 마사지, 생리통 완화, tDCS/tVNS 신경 자극, 적외선 치료 등 다양한 솔루션을 제공합니다.
23년 이상의 풍부한 경험을 바탕으로, 선마스(SUNMAS)는 엄격한 국제 품질 기준에 따라 운영됩니다. 당사의 품질 관리 시스템은 ISO 13485 및 MDSAP 인증을 획득하였으며, 코스트코(Costco)와 월마트(Walmart)의 심사를 통과하였습니다. 당사 제품은 FDA 510(k), 의료용 CE, MDL, FCC, UL 인증을 보유하고 있습니다. 또한 EU MDR 대응 준비 및 브라질 ANVISA 등록도 진행 중입니다.
썬마스는 30명의 엔지니어로 구성된 연구개발 센터, 150명 규모의 품질 관리 팀, 그리고 5,000제곱미터 규모의 자동화 생산 시설을 보유하고 있어 월간 생산 능력이 15만 대를 넘습니다.
신뢰받는 OEM 및 ODM 파트너로서, 선마스(SUNMAS)는 글로벌 고객사가 혁신적인 헬스케어 개념을 성공적인 제품으로 실현하고 시장 선도 브랜드로서의 입지를 강화할 수 있도록 지원합니다.
각 마일스톤은 혁신과 우수성 추구 과정에서 한 걸음씩 전진하는 것을 의미합니다.
의료용 CE 인증을 획득하여 유럽 시장 내 준수 수준을 한층 강화하였다. 이 인증은 유럽 지역에서의 의료 및 웰니스 응용 분야에 대한 시장 접근성을 크게 개선하였으며, 글로벌 시장에서 브랜드의 전문성 인지도와 경쟁력을 제고하였다.
SUNMAS 브랜드가 정식으로 설립되었으며, 초기에는 TENS 치료용 마사지 슬리퍼의 연구개발 및 생산에 집중했습니다. 안정적인 제품 품질과 명확한 시장 포지셔닝을 바탕으로, 이 브랜드는 인도네시아 내에서 빠르게 강력한 인지도를 확보하였고, 점차 현지에서 잘 알려진 건강 및 웰빙 브랜드 중 하나로 자리매김하며 향후 국제 시장 진출을 위한 탄탄한 기반을 마련했습니다.
회사는 미국 시장에 진출함으로써 글로벌 확장 전략의 핵심 단계를 밟았습니다. TENS 모델 SM9128은 안정적인 성능과 긍정적인 사용자 평가를 바탕으로 업계 내 대표적인 클래식 제품이 되었습니다. SUNMAS는 미국 내에서 안정적인 고객 기반을 구축해 나가며, 전기치료 분야의 주요 참여 기업으로 자리매김했습니다.
해당 기업은 최초의 FDA 510(k) 승인을 성공적으로 획득하여, 공식적으로 규제 대상 의료기기 시스템에 진입하였다. 이 마일스톤은 국제 시장에서의 제품 준수 수준을 크게 향상시켰으며, 북미 및 기타 고수준 규제 지역으로의 시장 진출을 가능하게 하였다.
ISO 13485 의료기기 품질 관리 시스템 인증을 통과하여 완전히 규제 기준을 충족하는 국제적 품질 관리 시스템을 구축하였다. 동시에 DOMAS 브랜드가 공식 등록되어, 기업의 다중 브랜드 전략 및 글로벌 제품 포트폴리오를 한층 강화하였다.
연구개발 및 제조 역량을 한층 강화하기 위해, 회사는 충칭에 연구개발 센터를 설립하고 제품 개발 및 생산 시스템 업그레이드에 수백만 위안(RMB)을 투자하였다. 또한 로블링크(Roblink) 연구개발 센터를 설립하여 20명 이상의 전문 연구개발 팀을 구성하였다. 공장은 5,000m² 규모의 현대화된 생산 시설로 확장되었으며, 근로자 수는 200명으로 증가하였고, 자동화된 생산 라인 4개를 갖추어 연구개발과 대규모 제조 간의 통합성을 더욱 강화하였다.
MDSAP(Medical Device Single Audit Program, 의료기기 단일 감사 프로그램) 인증을 성공적으로 획득함으로써 미국, 캐나다, 호주, 일본, 브라질 등 주요 의료기기 시장에 대한 통합 규제 접근이 가능해졌다. 이 성과는 회사의 글로벌 규제 준수 역량 및 의료기기 산업 내 국제 경쟁력을 한층 강화하였다.
모든 사용자의 건강과 안전을 보호하고 신뢰할 수 있는 가정용 의료 솔루션을 제공하기 위해 최고 수준의 안전성 및 신뢰성을 지키고 있습니다.
ISO 13485 및 MDSAP을 엄격히 준수하여 제품 수명 전 주기에 걸쳐 규제 준수 프로세스를 구축합니다.
20명 이상의 엔지니어로 구성된 당사 R&D 팀이 모든 제품에 대해 성능, 안전성, 실사용 환경을 다각도로 검증합니다.
3,000㎡ 규모의 현대화된 공장에 자동화 생산 라인 3개를 갖추고 완전한 추적성을 확보함으로써 월 90,000대 이상의 제품에 대해 일관된 배치 품질을 보장합니다.
당사의 제품은 유럽, 북미, 아시아를 비롯한 전 세계 여러 지역으로 수출되고 있으며, 안정적인 공급과 일관된 품질을 바탕으로 다양한 시장의 파트너사를 지원하고 있습니다.
전 세계 50개 이상의 국가에서 고객을 서비스하고 있습니다.
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