×
Grundlagt i 2003, er Hong Qiangxing (Shenzhen) Electronics Co., Ltd. en profesjonell produsent av hjemmebaserte medisinske og helsebehandlingsenheter. Med SUNMAS som vårt kjernebrand fokuserer vi på TENS- og EMS-teknologier og tilbyr løsninger innenfor TENS-smertelindring, EMS-muskulær stimulering, varmebehandling, kroppsmassage, lindring av menstruasjonsmarter, tDCS/tVNS-neurostimulering og rødt lys-terapi.
Med mer enn 23 års erfaring driver SUNMAS etter strenge internasjonale kvalitetsstandarder. Vårt kvalitetsstyringssystem er sertifisert i henhold til ISO 13485- og MDSAP-standardene, og vi har bestått revisjoner fra Costco og Walmart. Våre produkter støttes av FDA 510(k)-, medisinsk CE-, MDL-, FCC- og UL-sertifiseringer. Forberedelser for EU MDR og registrering hos Brazil ANVISA er også i gang.
SUNMAS kombinerer et R&D-senter med 30 ingeniører, et kvalitetsteam på 150 medlemmer og en automatisk produksjonsanlegg på 5 000 m², noe som gir en månedlig kapasitet på over 150 000 enheter.
Som en pålitelig OEM- og ODM-partner hjelper SUNMAS globale kunder med å gjøre innovative helsekonsepter til vellykkede produkter og styrke deres posisjon som markedsledende merker.
Fabrikkareal
F&E-Team
Fabrikkarbeidere
Månedlig produksjon (enheter)
Hvert milepæl markerer et steg fremover i vår jakт på innovasjon og utmerkelse.
Fikk medisinsk CE-sertifisering, noe som ytterligere styrket etterlevelsen av krav i det europeiske markedet. Denne sertifiseringen forbedret betydelig markedsadgangen for medisinske og helseapplikasjoner i Europa og økte merkevarens faglige anerkjennelse og konkurransekraft på globale markeder.
SUNMAS-mærket ble offisielt etablert og fokuserte opprinnelig på forskning og utvikling samt produksjon av TENS-terapeutiske masasjeslipper. Med stabil produktkvalitet og en tydelig markedsposisjonering fikk merket raskt sterkt anerkjennelse i Indonesia og ble gradvis ett av de mest kjente lokale helse- og velværemerkene, noe som la en solid grunnstein for fremtidig internasjonal utvidelse.
Selskapet gikk inn på den amerikanske markedet, noe som markerte et viktig skritt i dens globale utvidelsesstrategi. TENS-modellen SM9128 ble et representativt klassisk produkt i bransjen på grunn av sin stabile ytelse og positive brukeranmeldelser. SUNMAS etablerte gradvis en stabil kundebase i USA og ble en viktig aktør i elektroterapisektoren.
Selskapet fikk vellykket sin første FDA 510(k)-godkjenning og gikk dermed offisielt inn i det regulerte medisinske utstyrsystemet. Denne milepælen forbedret betydelig produktets etterlevelse av krav i internasjonale markeder og åpnet for tilgang til Nord-Amerika og andre reguleringsområder med høye standarder.
Bestod ISO 13485-sertifiseringen for kvalitetsstyringssystem for medisinsk utstyr og etablerte dermed et fullt etterlevelsesbasert internasjonalt kvalitetsstyringssystem. Samtidig ble DOMAS-merket offisielt registrert, noe som ytterligere forbedret selskapets flermerkestrategi og globalt produktutvalg.
For å ytterligere forsterke FoU- og produksjonskapasiteten etablerte selskapet et FoU-senter i Chongqing og investerte flere millioner RMB i produktutvikling og oppgradering av produksjonssystemer. Roblink FoU-senteret ble også etablert, og det ble dannet et profesjonelt FoU-lag med over 20 medlemmer. Fabrikken ble utvidet til en moderne produksjonsanlegg på 5 000 m², med en arbeidsstyrke på 200 ansatte og utstyrt med fire automatiserte produksjonslinjer, noe som førde til sterkere integrasjon mellom FoU og storstilt produksjon.
Viste suksessfullt at kravene i MDSAP (Medical Device Single Audit Program) var oppfylt, noe som muliggjør enhetlig reguleringstilgang til de viktigste markedene for medisinske apparater, inkludert USA, Canada, Australia, Japan og Brasil. Denne milepælen styrket ytterligere selskapets evne til å oppfylle globale reguleringskrav og dets internasjonale konkurransedyktighet innen medisinske apparater.
Vi holder oss til de høyeste sikkerhets- og pålitelighetsstandardene for å beskytte hver enkelt brukers trivsel og levere pålitelige hjemmepleieløsninger.
Følger strengt ISO 13485 og MDSAP, og etablerer etterlevelseskonforme prosesser gjennom hele produktlivssyklusen.
Vårt R&D-lag med over 20 ingeniører utfører flerdimensjonal validering av ytelse, sikkerhet og bruksområder i virkelige situasjoner for hvert produkt.
3 000 m² moderne fabrikk med tre automatiserte linjer og full sporbarehet sikrer batch-konsistens for over 90 000 enheter per måned.
Våre produkter eksporteres til flere regioner verden over, med en sterk tilstedeværelse i Europa, Nord-Amerika, Asia og andre steder. Med stabil leveranse og konsekvent kvalitet støtter vi partnere i mange ulike markeder.
Vi betjener kunder i over 50 land verden over.
Vi samarbeider med kunder verden over og leverer pålitelige medisinske og helsepleieløsninger med konsekvent kvalitet og ytelse.
EN
