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Fundada en 2003, Hong Qiangxing (Shenzhen) Electronics Co., Ltd. es un fabricante especializado de dispositivos médicos y terapéuticos para el hogar. Con SUNMAS como nuestra marca principal, nos centramos en las tecnologías TENS y EMS, ofreciendo soluciones que abarcan el alivio del dolor mediante TENS, la estimulación muscular mediante EMS, la terapia térmica, el masaje corporal, el alivio del dolor menstrual, la neuroestimulación tDCS/tVNS y la terapia con luz roja.
Con más de 23 años de experiencia, SUNMAS opera bajo estrictos estándares internacionales de calidad. Nuestro sistema de gestión de la calidad está certificado conforme a las normas ISO 13485 y MDSAP, y hemos superado las auditorías de Costco y Walmart. Nuestros productos cuentan con las certificaciones FDA 510(k), CE médico, MDL, FCC y UL. Asimismo, se encuentra en curso la preparación para el Reglamento de Dispositivos Médicos de la UE (EU MDR) y el registro ante ANVISA de Brasil.
SUNMAS combina un centro de I+D con 30 ingenieros, un equipo de calidad de 150 miembros y una instalación de producción automatizada de 5.000 m², lo que permite una capacidad mensual de más de 150.000 unidades.
Como socio OEM y ODM de confianza, SUNMAS ayuda a sus clientes globales a transformar conceptos innovadores en el ámbito de la salud en productos exitosos y a reforzar su posición como marcas líderes en el mercado.
Área de fábrica
Equipo de I+D
Trabajadores de fábrica
Unidades producidas mensualmente
Cada hito marca un paso adelante en nuestra búsqueda de la innovación y la excelencia.
Obtuvo la certificación médica CE, reforzando aún más la conformidad en el mercado europeo. Esta certificación mejoró notablemente el acceso al mercado para aplicaciones médicas y de bienestar en Europa y potenció el reconocimiento profesional y la competitividad de la marca en los mercados globales.
La marca SUNMAS se estableció oficialmente, centrándose inicialmente en la I+D y la producción de zapatillas terapéuticas TENS para masajes. Con una calidad de producto estable y una clara posición en el mercado, la marca obtuvo rápidamente un fuerte reconocimiento en Indonesia y se convirtió gradualmente en una de las marcas locales más conocidas en los sectores de salud y bienestar, sentando así una base sólida para su futura expansión internacional.
La empresa entró en el mercado estadounidense, lo que supuso un paso clave en su estrategia de expansión global. El modelo TENS SM9128 se convirtió en un producto clásico representativo del sector gracias a su rendimiento estable y a las opiniones positivas de los usuarios. SUNMAS estableció progresivamente una base de clientes estable en Estados Unidos y se convirtió en un actor importante en el sector de la electroterapia.
La empresa obtuvo con éxito su primera autorización FDA 510(k), entrando oficialmente en el sistema regulado de dispositivos médicos. Este hito mejoró significativamente la conformidad de los productos en los mercados internacionales y permitió el acceso a Norteamérica y otras regiones con normativas regulatorias de alto nivel.
Superó la certificación del sistema de gestión de calidad para dispositivos médicos ISO 13485, estableciendo un sistema internacional de gestión de calidad plenamente conforme. Al mismo tiempo, la marca DOMAS fue registrada oficialmente, lo que contribuyó aún más a la estrategia multinacional de marcas y al portafolio global de productos de la empresa.
Para mejorar aún más sus capacidades de I+D y fabricación, la empresa estableció un centro de I+D en Chongqing e invirtió varios millones de RMB en el desarrollo de productos y la actualización de los sistemas de producción. Asimismo, se creó el centro de I+D de Roblink, conformando un equipo profesional de I+D integrado por más de 20 miembros. La fábrica se amplió hasta convertirse en una instalación moderna de producción de 5.000 m², con una plantilla que ascendió a 200 empleados y equipada con cuatro líneas de producción automatizadas, logrando así una mayor integración entre I+D y fabricación a gran escala.
Obtuvo con éxito la certificación MDSAP (Programa de Auditoría Única de Dispositivos Médicos), lo que permite un acceso regulatorio unificado a los principales mercados de dispositivos médicos, incluidos Estados Unidos, Canadá, Australia, Japón y Brasil. Este hito reforzó aún más las capacidades de la empresa en materia de cumplimiento normativo global y su competitividad internacional en el sector de dispositivos médicos.
Mantenemos los más altos estándares de seguridad y fiabilidad para proteger el bienestar de cada usuario y ofrecer soluciones fiables de atención sanitaria domiciliaria.
Cumplimos estrictamente con las normas ISO 13485 y MDSAP, estableciendo procesos conformes en todo el ciclo de vida del producto.
Nuestro equipo de I+D, compuesto por más de 20 ingenieros, lleva a cabo una validación multidimensional del rendimiento, la seguridad y el uso real de cada producto.
fábrica moderna de 3.000 m² con 3 líneas automatizadas y trazabilidad completa, lo que garantiza la consistencia por lotes de más de 90.000 unidades al mes.
Nuestros productos se exportan a múltiples regiones de todo el mundo, con una fuerte presencia en Europa, América del Norte, Asia y más allá. Con un suministro estable y una calidad constante, apoyamos a nuestros socios en diversos mercados.
Atendemos a clientes en más de 50 países de todo el mundo.
Colaboramos con clientes de todo el mundo, ofreciendo soluciones médicas y de atención sanitaria fiables, con calidad y rendimiento constantes.
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