×
Perustettu vuonna 2003, Hong Qiangxing (Shenzhen) Electronics Co., Ltd. on ammattimainen kotikäyttöön tarkoitettujen lääketieteellisten ja terveydenhuollon hoitolaiteiden valmistaja. SUNMAS on meidän ydinmerkkimme, ja keskitämme toimintamme TENS- ja EMS-teknologioihin tarjoamalla ratkaisuja, jotka kattavat TENS-kipujen lievittämisen, EMS-lihasten stimuloinnin, lämpöhoitoa, kehon hierontaä, kuukausikiertoon liittyvän kivun lievittämisen, tDCS-/tVNS-neurostimulaation ja punaisen valon hoidon.
Yli 23 vuoden kokemuksella varustettuna SUNMAS toimii tiukkojen kansainvälisten laatuvaatimusten mukaisesti. Laatujärjestelmämme on sertifioitu ISO 13485- ja MDSAP-standardien mukaisesti, ja olemme läpäisseet Costco- ja Walmart-auditointien. Tuotteitamme tukevat FDA 510(k) -hyväksyntä, lääkintätuotteiden CE-merkintä, MDL-, FCC- ja UL-sertifikaatit. EU:n lääkintätuotemääräysten (EU MDR) noudattamisvalmiuden parantaminen ja Brasiliassa ANVISA-rekisteröinti ovat myös käynnissä.
SUNMAS yhdistää 30 tutkijan ja kehittäjän R&D-keskuksen, 150 jäsenen laatuosaaston ja 5 000 neliömetrin automatisoidun tuotantolaitoksen, mikä mahdollistaa yli 150 000 yksikön kuukausittaisen tuotantokapasiteetin.
Luotettavana OEM- ja ODM-kumppanina SUNMAS auttaa maailmanlaajuisia asiakkaitaan muuttamaan innovatiiviset terveydenhuollon käsitteet menestyksekkäiksi tuotteiksi ja vahvistamaan heidän asemaansa markkinajohtavina brändeinä.
Tehtaalue
Tutkimus- ja kehitystyöryhmä
Tehtaan työntekijät
Kuukausittainen tuotantomäärä
Jokainen etappi merkitsee askelta eteenpäin innovaation ja erinomaisuuden tavoittelussamme.
Sai lääketieteellisen CE-merkinnän, mikä vahvisti lisää yrityksen vaatimustenmukaisuutta eurooppalaisilla markkinoilla. Tämä sertifikaatti paransi merkittävästi lääketieteellisten ja hyvinvointisuuden sovellusten markkina-alueita Euroopassa ja lisäsi brändin ammattimaista tunnustusta ja kilpailukykyä kansainvälisillä markkinoilla.
SUNMAS-brändi perustettiin virallisesti, ja aluksi keskityttiin TENS-hoitojalkakengästen tutkimukseen ja tuotantoon. Tuotteiden vakaa laatu ja selkeä markkinasijoittuminen auttoivat brändiä saavuttamaan nopeasti vahvan tunnettuuden Indonesiassa, ja se alkoi vähitellen muodostua yhdeksi paikallisista tunnetuimmista terveys- ja hyvinvointisuusbrändeistä, mikä loi vankan perustan tulevalle kansainväliselle laajentumiselle.
Yritys aloitti toimintansa Yhdysvalloissa, mikä oli keskeinen askel sen globaalissa laajentumisstrategiassa. TENS-malli SM9128 nousi alan edustavana klassikkotuotteena sen vakaiden suorituskykyominaisuuksien ja positiivisen käyttäjäpalautteen ansiosta. SUNMAS rakensi vähitellen vakaan asiakaskannan Yhdysvalloissa ja nousi tärkeäksi toimijaksi sähköhoitoalalla.
Yritys sai onnistuneesti ensimmäisen FDA:n 510(k)-hyväksynnän ja astui virallisesti säänneltyyn lääkintälaitteiden järjestelmään. Tämä merkittävä saavutus paransi huomattavasti tuotteiden vaatimustenmukaisuutta kansainvälisillä markkinoilla ja mahdollisti pääsyn Pohjois-Amerikkaan sekä muihin korkeatasoisin sääntelyalueisiin.
Sai ISO 13485 -standardin mukaisen lääkintälaitteiden laatujohtamisjärjestelmän sertifikaatin, mikä perusti täysin vaatimustenmukaisen kansainvälisen laatujohtamisjärjestelmän. Samalla DOMAS-brändi rekisteröitiin virallisesti, mikä edistää yrityksen monibrändistrategiaa ja laajentaa sen globaalia tuotevalikoimaa.
R&D- ja valmistustaitojen edelleen parantamiseksi yritys perusti R&D-keskuksen Chongqingiin ja sijoitti useita miljoonia RMB:tä tuotekehitykseen ja tuotantojärjestelmien päivityksiin. Roblinkin R&D-keskus perustettiin myös, mikä johti yli 20 jäsenen ammattimaisen R&D-tiimin muodostumiseen. Tehtaan laajennus tehtiin 5 000 neliömetrin moderniksi tuotantolaitokseksi, työvoima kasvoi 200 työntekijään ja laitokseen hankittiin neljä automatisoitua tuotantolinjaa, mikä mahdollisti vahvemman integraation R&D:n ja laajaan mittakaavaan tehtävän tuotannon välillä.
Onnistuttiin saavuttamaan MDSAP- (Medical Device Single Audit Program) -sertifiointi, mikä mahdollistaa yhdenmukaisen sääntelyllisen pääsyn tärkeimpiin lääkintälaitemarkkinoihin, mukaan lukien Yhdysvallat, Kanada, Australia, Japani ja Brasilia. Tämä saavutus vahvisti yrityksen globaalia sääntelyyn liittyvää noudattamiskykyä ja kansainvälistä kilpailukykyä lääkintälaiteteollisuudessa.
Pidämme kiinni korkeimmista turvallisuuden ja luotettavuuden standardeista suojellaksemme jokaisen käyttäjän hyvinvointisuutta ja tarjotaksemme luotettavia kotikäyttöisiä terveydenhuollon ratkaisuja.
Noudatamme tiukasti ISO 13485 -standardia ja MDSAP-ohjelmaa ja luomme vaatimustenmukaisia prosesseja koko tuotteen elinkaaren ajan.
Yli 20:n insinöörin muodostama R&D-tiimimme suorittaa moniulotteisen validoinnin jokaisen tuotteen suorituskyvystä, turvallisuudesta ja käytännön käytöstä.
3 000 neliömetrin moderni tehdas, jossa on kolme automatisoitua tuotantolinjaa ja täysi jäljitettävyys, varmistaa eräkohtaisen yhtenäisyyden yli 90 000 yksikköä kuukaudessa.
Tuotteemme vievät useille alueille ympäri maailmaa, ja meillä on vahva läsnäolo erityisesti Euroopassa, Pohjois-Amerikassa, Aasiassa ja muualla. Vakaa toimitus ja johdonmukainen laatu mahdollistavat kumppaneidemme tukemisen monenlaisissa markkinoissa.
Palvelemme asiakkaita yli 50 maassa ympäri maailmaa.
Yhteistyössä asiakkaiden kanssa ympäri maailmaa toimitamme luotettavia lääketieteellisiä ja terveydenhuollon ratkaisuja, joilla on johdonmukainen laatu ja suorituskyky.
EN
