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2003年に設立された、ホン・チアンシン（深セン）電子有限公司は、家庭用医療機器およびヘルスケア治療機器の専門メーカーです。当社のコアブランド「SUNMAS」を中心に、TENSおよびEMS技術に注力し、TENSによる疼痛緩和、EMSによる筋肉刺激、温熱療法、ボディマッサージ、月経痛緩和、tDCS／tVNS神経刺激、赤色光療法など、多様なソリューションを提供しています。
23年以上の経験を有するSUNMASは、厳格な国際品質基準に基づいて事業を展開しています。当社の品質管理システムはISO 13485およびMDSAP認証を取得しており、コストコおよびウォルマートの監査も通過済みです。当社製品はFDA 510(k)、医療用CEマーク、MDL、FCC、UL認証を取得しています。また、EU MDRへの対応準備およびブラジルANVISA登録も進行中です。
サンマス社は、30名のエンジニアからなる研究開発センター、150名の品質保証チーム、および5,000平方メートルの自動化生産施設を備えており、月間生産能力は15万ユニット以上です。
信頼されるOEMおよびODMパートナーとして、SUNMASはグローバルな顧客が革新的な医療関連のコンセプトを成功裏に製品化し、市場をリードするブランドとしての地位を強化できるよう支援しています。
各マイルストーンは、イノベーションと卓越性の追求における前進の一歩を示しています。
医療用CE認証を取得し、欧州市場におけるコンプライアンス体制をさらに強化しました。本認証により、欧州における医療・ウェルネス分野への市場アクセスが大幅に改善され、当社ブランドの国際市場における専門性に対する評価および競争力が向上しました。
SUNMASブランドが正式に設立され、当初はTENS療法用マッサージスリッパの研究開発および生産に焦点を当てました。安定した製品品質と明確な市場ポジショニングにより、同ブランドはインドネシアで急速に高い認知度を獲得し、やがて現地の健康・ウェルビーイング分野において知名度の高いブランドの一つとなり、今後の国際展開に向けた堅固な基盤を築きました。
当社は米国市場に進出し、グローバル展開戦略における重要な一歩を踏み出しました。TENSモデルSM9128は、安定した性能とユーザーからの好評価により、業界における代表的な定番製品となりました。SUNMASは米国において着実な顧客基盤を構築し、電気療法分野における重要なプレーヤーへと成長しました。
当社は、初のFDA 510(k) 認証を取得し、正式に規制対象医療機器制度へと参入しました。このマイルストーンは、国際市場における製品コンプライアンスを大幅に向上させ、北米およびその他の高水準規制地域への市場進出を可能にしました。
ISO 13485 医療機器品質管理システム認証を取得し、完全にコンプライアンスを満たす国際的な品質管理システムを構築しました。同時に、DOMASブランドが正式に登録され、当社のマルチブランド戦略およびグローバルな製品ポートフォリオのさらなる充実が図られました。
R&Dおよび製造能力をさらに強化するため、当社は重慶にR&Dセンターを設立し、製品開発および生産システムのアップグレードに数百万人民元を投資しました。また、ロブリンクR&Dセンターも設立され、20名以上の専門家からなるR&Dチームが編成されました。工場は5,000 m²規模の近代化された生産施設へと拡張され、従業員数は200名に達し、4本の自動化生産ラインを備えることで、R&Dと大規模製造の連携を一層強化しました。
MDSAP（医療機器単一監査プログラム）の認証を無事取得し、米国、カナダ、オーストラリア、日本、ブラジルなど主要な医療機器市場における統一的な規制対応を可能にしました。この成果は、当社のグローバルな規制コンプライアンス能力および医療機器業界における国際競争力をさらに強化する重要なマイルストーンとなりました。
ユーザー一人ひとりの安全と健康を守るため、最高水準の安全性および信頼性を堅持し、信頼できる家庭用医療・ヘルスケアソリューションを提供します。
ISO 13485およびMDSAPを厳格に遵守し、製品ライフサイクル全体にわたってコンプライアンスを確保したプロセスを構築しています。
20名以上のエンジニアからなる当社のR&Dチームが、すべての製品について性能、安全性、実使用環境を含む多面的な検証を実施しています。
3,000㎡の近代化工場を有し、3本の自動化生産ラインと完全なトレーサビリティ体制を備えることで、月産90,000台以上におけるロット間の一貫性を確保しています。
当社の製品は、世界中の複数地域に輸出されており、欧州、北米、アジアなど、広範な地域で強いプレゼンスを誇っています。安定した供給と一貫した品質により、多様な市場におけるパートナーを支援しています。
世界50カ国以上のお客様にサービスを提供しています。
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